International Study for Treatment of Childhood Relapsed ALL 2020

Información del proyecto

IntReALL 2020

Identificador del acuerdo de subvención: 101104582

DOI 10.3030/101104582

Fecha de la firma de la CE 24 Abril 2023

Fecha de inicio 1 Mayo 2023

Fecha de finalización 30 Abril 2028

Financiado con arreglo a

• Health

Coste total € 6 135 176,25

Aportación de la UE € 6 135 176,25

Coordinado por

CHARITE - UNIVERSITAETSMEDIZIN BERLIN
Germany

Descripción del proyecto

Personalización del tratamiento de la leucemia infantil

La recidiva de la leucemia linfoblástica aguda (LLA o ALL, por sus siglas en inglés) es un factor que contribuye de forma notable a la mortalidad por cáncer infantil. El proyecto IntReALL 2020, financiado con fondos europeos, tiene un objetivo principal: sustituir la quimioterapia tóxica por fármacos inmunoterapéuticos más eficaces y con mejor tolerancia para los niños con LLA de precursores de linfocitos B recidivante. Este se logrará mediante ensayos aleatorizados y ensayos históricos controlados. Para los pacientes de riesgo estándar con LLA, el equipo del proyecto comparará de forma aleatoria un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a CD22, conocido como inotuzumab ozogamicina (InO), con el tratamiento de referencia de inducción ALL-R3. Todos los pacientes recibirán un tratamiento de referencia de consolidación y un ciclo con el fármaco Blina, cuyos resultados se comparará con los controles históricos. A continuación, el equipo de IntReALL 2020 empleará datos clínicos y genéticos para personalizar los tratamientos.

Objetivo

Relapse of acute lymphoblastic leukemia (ALL) remains a leading cause of mortality in childhood cancer. IntReALL 2020 will conduct randomized and historically controlled trials in children with relapsed B-cell precursor (BCP) ALL with the aim to replace toxic chemotherapy with better tolerated and more efficacious immunotherapeutic drugs. In standard risk (SR) patients, the CD22 directed antibody-drug conjugate inotuzumab ozogamicin (InO) will be randomly compared with standard of care (SOC) ALL-R3 induction. All patients will receive one SOC consolidation- and one Blina course, compared to historical controls. SR patients with MRD good response will receive 2 additional Blina courses replacing chemotherapy randomly compared with SOC. Patients with high-risk relapse will receive induction investigating InO versus ALL-R3 in an industry-sponsored trial, followed by IntReALL consolidation and allogeneic HSCT. Patients with isolated extramedullary (IEM) relapse are treated based on ALL-REZ BFM 2002 backbone. IntReALL 2020 will establish a federated relapsed/refractory leukaemia board generating personalized recommendations based on clinical, molecular-genetic and drug response profiling data. Patients with very-high risk disease will receive experimental/personalized therapies, including a trial investigating CD19-directed chimeric receptor antigen (CAR) T-cells produced in academic institutions. Other CAR T-cells trials as well as an induction trial for T-ALL relapse will be developed. Documentation and monitoring of the trials and the individualized treatment will be realized using the MARVIN database. Comprehensive statistical and data management activities will warrant the accuracy and interpretability of the data. IntReALL 2020 involves representatives from participating pharmaceutical companies and EMA as well as patient/parent advocates to discuss strategies for developing new drugs within academic trials warranting a benefit for all patients on the results.
“This action is part of the Cancer Mission cluster of projects on ‘Diagnosis and treatment’.”

Ámbito científico

• social sciences › sociology › demography › mortality
• natural sciences › computer and information sciences › databases
• medical and health sciences › clinical medicine › oncology › leukemia

Palabras clave

• Lymphoblastic leukemia
• clinical trial
• Immunotherapy
• tumor board
• stem cell transplantation
• relapsed

Programa(s)

• HORIZON.2.1 - Health Main Programme

Tema(s)

• HORIZON-MISS-2022-CANCER-01-03 - Pragmatic clinical trials to optimise treatments for patients with refractory cancers

Convocatoria de propuestas

HORIZON-MISS-2022-CANCER-01

Régimen de financiación

HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions

Coordinador

CHARITE - UNIVERSITAETSMEDIZIN BERLIN

• Aportación neta de la UEn: € 1 060 000,00
• Dirección: Chariteplatz 1 ; 10117 Berlin ; Alemania
• Región: Berlin › Berlin › Berlin
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 1 060 000,00

Participantes (24)

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE NICE

Francia

• Aportación neta de la UEn: € 608 750,00
• Dirección: AVENUE VICTORIA 4 ; 06003 Nice
• Región: Provence-Alpes-Côte d’Azur › Provence-Alpes-Côte d’Azur › Alpes-Maritimes
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 608 750,00

OSPEDALE PEDIATRICO BAMBINO GESU

Italia

• Aportación neta de la UEn: € 1 133 938,75
• Dirección: PIAZZA SANT ONOFRIO 4 ; 00165 Roma
• Región: Centro (IT) › Lazio › Roma
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 1 133 938,75

PRINSES MAXIMA CENTRUM VOOR KINDERONCOLOGIE BV

Países Bajos

• Aportación neta de la UEn: € 185 000,00
• Dirección: HEIDELBERGLAAN 25 ; 3584CS Utrecht
• Región: West-Nederland › Utrecht › Utrecht
• Tipo de actividad: Other
• Coste total: € 185 000,00

FAKULTNI NEMOCNICE V MOTOLE

Chequia

• Aportación neta de la UEn: € 107 500,00
• Dirección: V UVALU 84 ; 150 06 Praha 5
• Región: Česko › Praha › Hlavní město Praha
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 107 500,00

MEDIZINISCHE HOCHSCHULE HANNOVER

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 93 750,00
• Dirección: Carl-Neuberg-Strasse 1 ; 30625 Hannover
• Región: Niedersachsen › Hannover › Region Hannover
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 93 750,00

TP21 GMBH

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 318 750,00
• Dirección: FRANZOSISCHE STRASSE 12 ; 10117 BERLIN
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Berlin › Berlin › Berlin
• Región: Berlin › Berlin › Berlin
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 318 750,00

GENIKO NOSOKOMEIO PAIDON ATHINON I AGIA SOFIA

Grecia

• Aportación neta de la UEn: € 106 250,00
• Dirección: PAPADIAMANTOPOULOU KAI THIVON 1 ; 115 27 ATHINA
• Región: Αττική › Aττική › Κεντρικός Τομέας Αθηνών
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 106 250,00

OSLO UNIVERSITETSSYKEHUS HF

Noruega

• Aportación neta de la UEn: € 111 250,00
• Dirección: KIRKEVEIEN 166 TARNBYGGET ; 0450 Oslo
• Región: Norge › Oslo og Viken › Oslo
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 111 250,00

INSTITUTUL CLINIC FUNDENI

Rumanía

• Aportación neta de la UEn: € 161 250,00
• Dirección: SOSEAUA FUNDENI 258 SECTOR 2 ; 022328 Bucuresti
• Región: Macroregiunea Trei › Bucureşti-Ilfov › Bucureşti
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 161 250,00

HUS-YHTYMA

Finlandia

• Aportación neta de la UEn: € 112 500,00
• Dirección: STENBACKINKATU 9 ; 00029 Helsinki
• Región: Manner-Suomi › Helsinki-Uusimaa › Helsinki-Uusimaa
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 112 500,00

MAGYAR GYERMEKONKOLOGIAI HALOZAT -MAGYAR GYERMEKONKOLOGUSOK ES GYERMEKHEMATOLOGUSOK TARSASAGA

Hungría

• Aportación neta de la UEn: € 101 250,00
• Dirección: TUZOLTO UTCA 7-9 ; 1094 Budapest
• Región: Közép-Magyarország › Budapest › Budapest
• Tipo de actividad: Other
• Coste total: € 101 250,00

UNIVERSITEIT GENT

Bélgica

• Aportación neta de la UEn: € 141 250,00
• Dirección: SINT PIETERSNIEUWSTRAAT 25 ; 9000 Gent
• Región: Vlaams Gewest › Prov. Oost-Vlaanderen › Arr. Gent
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 141 250,00

REGION HOVEDSTADEN

Dinamarca

• Aportación neta de la UEn: € 215 000,00
• Dirección: KONGENS VAENGE 2 ; 3400 Hillerod
• Región: Danmark › Hovedstaden › Nordsjælland
• Tipo de actividad: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coste total: € 215 000,00

INSTITUTO PORTUGUES DE ONCOLOGIA DE LISBOA FRANCISCO GENTIL EPE

Portugal

• Aportación neta de la UEn: € 106 250,00
• Dirección: RUA PROFESSOR LIMA BASTO ; 1099 023 Lisboa
• Región: Continente › Área Metropolitana de Lisboa › Área Metropolitana de Lisboa
• Tipo de actividad: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coste total: € 106 250,00

THE FOUNDATION FOR MEDICAL RESEARCH INFRASTRUCTURAL DEVELOPMENT AND HEALTH SERVICES NEXT TO THE MEDICAL CENTER TEL AVIV

Israel

• Aportación neta de la UEn: € 147 500,00
• Dirección: WEIZMANN STREET 6 ; 64239 Tel Aviv
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 147 500,00

GPOH ZDM GGMBH

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 294 987,50
• Dirección: C O MEDICINE UNIVERSITY OF HANNOVER CARL NEUBERG STRASSE 1 ; 30625 Hannover
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Niedersachsen › Hannover › Region Hannover
• Región: Niedersachsen › Hannover › Region Hannover
• Tipo de actividad: Other
• Coste total: € 294 987,50

UNIVERZITETNI KLINICNI CENTER LJUBLJANA

Eslovenia

• Aportación neta de la UEn: € 70 000,00
• Dirección: ZALOSKA CESTA 002 ; 1000 Ljubljana
• Región: Slovenija › Zahodna Slovenija › Osrednjeslovenska
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 70 000,00

ST. ANNA KINDERKREBSFORSCHUNG GMBH

Austria

• Aportación neta de la UEn: € 121 250,00
• Dirección: ZIMMERMANNPLATZ 10 ; 1090 Wien
• Región: Ostösterreich › Wien › Wien
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 121 250,00

FUNDACION PARA LA FORMACION E INVESTIGACION SANITARIAS DE LA REGION DE MURCIA

España

• Aportación neta de la UEn: € 311 250,00
• Dirección: CALLE CAMPO 12 PABELLON DOCENTE DEL HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA ARRIXACA 3 PLANTA EL PALMA ; 30120 Murcia
• Región: Sur › Región de Murcia › Murcia
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 336 250,00

Tercero

Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.

SERVICIO MURCIANO DE SALUD

España

• Aportación neta de la UEn: € 25 000,00
• Dirección: C CENTRAL 7 ; 30100 Murcia
• Región: Sur › Región de Murcia › Murcia
• Tipo de actividad: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coste total: € 25 000,00

ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS

Francia

• Aportación neta de la UEn: € 100 000,00
• Dirección: 55 BOULEVARD DIDEROT ; 75012 Paris
• Región: Ile-de-France › Ile-de-France › Val-de-Marne
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 100 000,00

IMAGINE FOR MARGO CHILDREN WITHOUT CANCER

Francia

• Aportación neta de la UEn: € 68 750,00
• Dirección: 34 RUE DE LA CROIX DE FER ; 78100 Saint-Germain-En-Laye
• Región: Ile-de-France › Ile-de-France › Yvelines
• Tipo de actividad: Other
• Coste total: € 68 750,00

UNIWERSYTET MEDYCZNY IM PIASTOW SLASKICH WE WROCLAWIU

Polonia

• Aportación neta de la UEn: € 275 000,00
• Dirección: UL PASTEURA 1 ; 50 367 Wroclaw
• Región: Makroregion południowo-zachodni › Dolnośląskie › Miasto Wrocław
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 275 000,00

REGION STOCKHOLM

Suecia

• Aportación neta de la UEn: € 158 750,00
• Dirección: HANTVERKARGATAN 45 ; 104 22 Stockholm
• Región: Östra Sverige › Stockholm › Stockholms län
• Tipo de actividad: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coste total: € 158 750,00

Socios (1)

Socio

Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.

UNIVERSITAT ZURICH

Suiza

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: RAMISTRASSE 71 ; 8006 Zurich
• Región: Schweiz/Suisse/Svizzera › Zürich › Zürich
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: Sin datos