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DRUG-ELUTING ELECTRICAL IMPLANT TO REPAIR THE SPINAL CORD

Projektbeschreibung

Neue Technologie repariert Rückenmarksverletzungen

Das Projekt Neurofibres, das von 2017 bis 2021 im Rahmen von FET Proactive durchgeführt wurde, hat die Behandlung von Rückenmarksverletzungen durch einen innovativen Ansatz vorangebracht. Durch die Kombination von Biomaterialien, Arzneimitteln und elektrischer Stimulation sollte projektintern ein Implantat entwickelt werden, das den Verschluss von Lücken im Rückenmark fördert. Im Rahmen des EIC-finanzierten Projekts DREIMS wird nun angestrebt, eine neue Gesundheitstechnologie für die Reparatur des Rückenmarks zu entwickeln. Ziel ist es, das Konzept zur Reife zu bringen und damit der Zulassung für den Einsatz in der Humantherapie näher zu kommen. Für das Implantat wurde bereits eine Patentanmeldung eingereicht. Zudem wurde ein Spin-off-Unternehmen gegründet, das sich mit der Verfeinerung und Validierung des Implantats für den erfolgreichen klinischen und kommerziellen Einsatz im medizinischen Bereich beschäftigt.

Ziel

In Neurofibres (FET-PROACTIVE, 2017-2021), we accomplished a major therapeutic advance for spinal cord injury (SCI) by combining biomaterials, pharmaceuticals, and electrical stimulation into an innovative implant able to promote the closure of the spinal cord gap, with axonal regrowth and glial cell migration across large lesions in rodent and porcine models of SCI. In brief, the implant comprised biofunctionalized, conducting polymer-coated carbon microfibres (MFs) that promoted aligned neural cell growth across the lesion, embedded within a drug-eluting hydrogel that filled the tissue defect and reduced fibrosis. These intraspinal elements were complemented with electrodes that provided biphasic electrical stimulation (ES) to the lesion and the perilesional tissue, thus inducing extensive neural regeneration.

Building on the initial proof of concept achieved in Neurofibres (TRL 3), DREIMS will mature this novel healthcare technology through TRLs 4-5, becoming close to its approval for use in human therapeutics while creating a business plan to support further exploitation steps. The inventors of the implant filled a patent application (P202230626) on the mentioned results and recently created a spin-off company (Spinal Cord Technologies, SCT S.L.) to pursue the refinement and validation of a successful clinical and commercial medical product. DREIMS builds on those results to consolidate the first-in-class drug-eluting electrical implant to repair the spinal cord. The implant will refine and integrate three modules, namely the microfiber/drug-eluting gel bundles (MIBs) from FUHNPAIIN / SCT S.L. (Spain), spinal electrode arrays (SEAs) from ALU-FR/IMTEK (Germany), and a fully implantable electric pulse generator (IPG) from NEURINNOV (France), thus forming a procedure pack according to the European Medical Device Regulation (MDR) 2017/745. Addressing regulatory requirements and business development activities will increase the market readiness of the implant.

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

Schlüsselbegriffe

Programm/Programme

Thema/Themen

Finanzierungsplan

HORIZON-EIC - HORIZON EIC Grants

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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-EIC-2023-TRANSITION-01

Alle im Rahmen dieser Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen finanzierten Projekte anzeigen

Koordinator

FUNDACION HOSPITAL NACIONAL DE PARAPLEJICOS
Netto-EU-Beitrag
€ 695 437,50
Adresse
CARRETERA DE LA PERALEDA S/N
45071 Toledo
Spanien
Region
Centro (ES) Castilla-La Mancha Toledo
Aktivitätstyp
Other
Links
Gesamtkosten
€ 1 191 625,00

Beteiligte (3)