Projektbeschreibung
Fortschritte in der Präzisionsmedizin mit dem Test HER2DX bei HER2-positivem Brustkrebs
Auf der Grundlage bedeutender Fortschritte bei der Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs können viele Patientinnen jetzt von weniger intensiven Therapieansätzen profitieren. Das EU-finanzierte Projekt DEFINITIVE hat zum Ziel, den klinischen Nutzen von HER2DX zu validieren – einem neuartigen Test mit 27 Genen, der zur Personalisierung der Therapie bei HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium entwickelt wurde. Als minimalinvasives Instrument besitzt HER2DX das Potenzial, behandlungsbedingte Toxizitäten zu verringern, die Lebensqualität zu verbessern und die Gesundheitskosten zu optimieren – und all dies bei gleichbleibender Wirksamkeit und Überlebensrate. DEFINITIVE bringt ein multidisziplinäres Konsortium internationaler Fachleute zusammen, darunter führende Krankenhäuser, Krebsforschungsnetzwerke sowie Spezialisten für regulatorische Angelegenheiten und medizinische Statistik. Durch das Erbringen solider klinischer Nachweise soll das Projekt die Integration von HER2DX in klinische Leitlinien unterstützen und so die Einführung einer erschwinglichen, genomgeleiteten Präzisionsonkologie in der Routinepraxis fördern.
Ziel
HER2+ breast cancer affects around 390.000 women annually worldwide (i.e. 3 patients every 4 minutes). Over the last decade, polychemotherapy and HER2-targeted therapies have improved patient´s survival; however, the reality is that most patients are cured with less intense, toxic, and costly drugs. Up to now, no diagnostic test existed to guide the optimal therapy for each patient. The 27-gene HER2DX test (TRL8) is a novel minimally invasive diagnostic tool which provides unprecedented predictive information for therapy optimization in early-stage HER2+ disease. The DEFINITIVE project will prospectively validate HER2DX`s clinical effectiveness, proving its ability to significantly i) reduce toxicities, ii) improve quality of life and ii) reduce direct and indirect costs, while maintaining efficacy endpoints and survival outcomes in patients with early HER2+ breast cancer.
DEFINITIVE will combine international experts in breast cancer from international reference hospitals, comprehensive cancer networks, regulatory, HTA and medical statistics experts, SMEs, policy makers, patient associations, living labs and medical society networks. DEFINITIVE consortium will conduct a pragmatic clinical trial across 44 centres in 7 European and associated countries to randomize 304 patients with stage II to IIIA HER2+ breast cancer, in a 1:1 manner, and to be treated with the result of the HER2DX test to guide treatment vs without the result of the test (treatment by physician´s choice according to local guidelines). The inclusion and exclusion criteria will be very broad to make sure that most patients can participate in the trial and the results could be generalized to the overall population treated in real-world settings. Beyond seeking the endorsement and implementation of HER2DX diagnostic test by clinical guidelines and healthcare systems, DEFINITIVE will boost the incorporation of affordable non-invasive diagnostic tools in the field of genomics and precision oncology.
This action is part of the Cancer Mission cluster of projects on ‘‘Diagnostics and Treatment (diagnostics)”.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
- Naturwissenschaften Biowissenschaften Genetik
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Klinische Medizin Onkologie
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Schlüsselbegriffe
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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HORIZON.2.1 - Health
HAUPTPROGRAMM
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-MISS-2023-CANCER-01
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Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
08036 BARCELONA
Spanien
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.