Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Diagnostic HER2DX-guided treatment for patients with early-stage HER2-positive breast cancer

Opis projektu

Rozwój medycyny precyzyjnej w HER2-dodatnim raku piersi dzięki testowi HER2DX

Dzięki znaczącym osiągnięciom na polu leczenia raka piersi z nadmierną ekspresją lub amplifikacją genu HER2, zwanego HER2-dodatnim rakiem piersi, wiele pacjentek może obecnie skorzystać z mniej inwazyjnych metod leczenia. Celem finansowanego ze środków UE projektu DEFINITIVE jest walidacja użyteczności klinicznej rozwiązania HER2DX – nowego 27-genowego testu opracowanego z myślą o personalizacji leczenia HER2-dodatniego raka piersi we wczesnym stadium. Biorąc pod uwagę, że test HER2DX to minimalnie inwazyjne narzędzie, daje on szansę na zmniejszenie poziomu toksyczności leków, poprawę jakości życia i optymalizację kosztów opieki zdrowotnej, przy jednoczesnym utrzymaniu wskaźników zarówno skuteczności, jak i przeżycia. Projekt DEFINITIVE jest realizowany przez międzynarodowych ekspertów w ramach multidyscyplinarnego konsorcjum złożonego m.in. z renomowanych szpitali, sieci badań nad rakiem oraz specjalistów ds. regulacji i statystyki medycznej. Dzięki uzyskaniu solidnych dowodów klinicznych projekt wesprze wysiłki na rzecz włączenia testu HER2DX do wytycznych klinicznych, co ułatwi wdrożenie tej przystępnej cenowo, opartej na genomice i precyzyjnej metody do rutynowej praktyki onkologicznej.

Cel

HER2+ breast cancer affects around 390.000 women annually worldwide (i.e. 3 patients every 4 minutes). Over the last decade, polychemotherapy and HER2-targeted therapies have improved patient´s survival; however, the reality is that most patients are cured with less intense, toxic, and costly drugs. Up to now, no diagnostic test existed to guide the optimal therapy for each patient. The 27-gene HER2DX test (TRL8) is a novel minimally invasive diagnostic tool which provides unprecedented predictive information for therapy optimization in early-stage HER2+ disease. The DEFINITIVE project will prospectively validate HER2DX`s clinical effectiveness, proving its ability to significantly i) reduce toxicities, ii) improve quality of life and ii) reduce direct and indirect costs, while maintaining efficacy endpoints and survival outcomes in patients with early HER2+ breast cancer.

DEFINITIVE will combine international experts in breast cancer from international reference hospitals, comprehensive cancer networks, regulatory, HTA and medical statistics experts, SMEs, policy makers, patient associations, living labs and medical society networks. DEFINITIVE consortium will conduct a pragmatic clinical trial across 44 centres in 7 European and associated countries to randomize 304 patients with stage II to IIIA HER2+ breast cancer, in a 1:1 manner, and to be treated with the result of the HER2DX test to guide treatment vs without the result of the test (treatment by physician´s choice according to local guidelines). The inclusion and exclusion criteria will be very broad to make sure that most patients can participate in the trial and the results could be generalized to the overall population treated in real-world settings. Beyond seeking the endorsement and implementation of HER2DX diagnostic test by clinical guidelines and healthcare systems, DEFINITIVE will boost the incorporation of affordable non-invasive diagnostic tools in the field of genomics and precision oncology.

This action is part of the Cancer Mission cluster of projects on ‘‘Diagnostics and Treatment (diagnostics)”.

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.

Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować

Słowa kluczowe

Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.

Program(-y)

Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.

Temat(-y)

Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.

System finansowania

Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.

HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania

Zaproszenie do składania wniosków

Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.

(odnośnik otworzy się w nowym oknie) HORIZON-MISS-2023-CANCER-01

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszenia

Koordynator

FUNDACIO DE RECERCA CLINIC BARCELONA-INSTITUT D INVESTIGACIONS BIOMEDIQUES AUGUST PI I SUNYER
Wkład UE netto

Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.

€ 1 017 186,25
Koszt całkowity

Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.

€ 1 293 936,25

Uczestnicy (15)

Partnerzy (2)

Moja broszura 0 0