Projektbeschreibung
Tuberkulöse Meningitis in Afrika südlich der Sahara behandeln
Tuberkulose (TB) stellt nach wie vor eine ernste globale Gesundheitsbedrohung dar, wobei die tuberkulöse Meningitis als die schwerste Form gilt. Jährlich treten schätzungsweise 100 000 neue Fälle auf, vor allem in Afrika südlich der Sahara, wo die hohe Sterblichkeitsrate der tuberkulösen Meningitis bei HIV-negativen Betroffenen bei 40 % und bei HIV-Koinfizierten bei bis zu 70 % liegt. Bei herkömmlichen Behandlungen, die auf Schemata für Lungentuberkulose beruhen, werden möglicherweise keine optimalen Wirkstoffkonzentrationen in der Zerebrospinalflüssigkeit erreicht. In diesem Zusammenhang zielt das Team des EU-finanzierten Projekts INTENSE-TBM-2 darauf ab, die Sterblichkeit und die neurologischen Komplikationen im Zusammenhang mit tuberkulöser Meningitis zu verringern. An dieser umfangreichen klinischen Phase-III-Studie werden 768 Patientinnen und Patienten in vier afrikanischen Ländern südlich der Sahara teilnehmen, wobei ein intensiviertes Behandlungsschema mit hochdosiertem Rifampicin und Linezolid evaluiert wird.
Ziel
Tuberculosis (TB) remains a global health problem. The most lethal and disabling form of TB is tuberculous meningitis (TBM), with an estimated 100,000 new cases occurring per year. In sub-Saharan Africa, TBM mortality reaches 40% in HIV negative patients and up to 70% in HIV co-infected patients. Since decades, TBM treatment is based on a regimen used against pulmonary TB, which probably results in suboptimal drug levels in the cerebrospinal fluid (CSF).
The main objective of INTENSE-TBM is to reduce the mortality and neurological complications of TBM in adults with or without HIV co-infection in sub-Saharan Africa (SSA). This is investigated via a multicentre randomised multicentre Phase III clinical trial involving 768 patients in four SSA countries to evaluate the efficacy of an intensified TB treatment regimen during the first two months of TB treatment, including high-dose rifampicin and linezolid (repurposed drug), with the addition of aspirin (not as yet authorized for TBM). This intensified TB treatment is expected to reduce mortality by at least 30% for each of the interventions and minimize neurological sequalae.
The INTENSE-TBM trial is the largest ongoing trial in the field of TBM worldwide. If superiority of this experimental arm is demonstrated in terms of reduced mortality, it will become the first Phase III study to demonstrate survival benefit from intensified TBM treatment.
As per the expected outcomes of this EDCTP-3 call, INTENSE-TBM-2, as the continuation of INTENSE-TBM, a clinical trial funded by EDCTP2 and whose activities were disrupted during the COVID-19 pandemic, aims at concluding the ongoing activities of the EDCTP-2 project. It also aims at complying with ethical issues, such as fully validating the willingness of trial participants to take part in the clinical investigations.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
- SozialwissenschaftenSoziologieDemografieSterblichkeit
- Medizin- und GesundheitswissenschaftenGesundheitswissenschaftenöffentliche GesundheitEpidemiologiePandemien
- Medizin- und GesundheitswissenschaftenGesundheitswissenschaftenInfektionskrankheitRNS-VirusHIV
- Medizin- und GesundheitswissenschaftenKlinische MedizinPneumologieTuberkulose
Sie müssen sich anmelden oder registrieren, um diese Funktion zu nutzen
Wir bitten um Entschuldigung ... während der Ausführung ist ein unerwarteter Fehler aufgetreten.
Sie müssen sich authentifizieren. Ihre Sitzung ist möglicherweise abgelaufen.
Vielen Dank für Ihr Feedback. Sie erhalten in Kürze eine E-Mail zur Übermittlungsbestätigung. Wenn Sie sich für eine Benachrichtigung über den Berichtsstatus entschieden haben, werden Sie auch im Falle einer Änderung des Berichtsstatus benachrichtigt.
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
- HORIZON.2.1 - Health Main Programme
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2023-01
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigenFinanzierungsplan
HORIZON-JU-RIA -Koordinator
33000 Bordeaux
Frankreich