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TOWARDS SAFE AND EFFECTIVE IMMUNOTHERAPY OF PERSISTENT LIFE-THREATENING FOOD ALLERGIES

Objetivo

The FAST project aims at the development of safe and effective treatment of food allergies. It targets persistent and severe allergy to fish and fruit. Besides persistence and severity, this choice is based on prevalence and the importance of these foods for a healthy diet. Classical allergen-specific immunotherapy (SIT) for treatment of food allergy using subcutaneous injections with food extracts has proven to be effective but too dangerous due to anaphylactic side-effects. FAST will therefore develop a safe alternative by replacing food extracts with hypo-allergenic recombinant major allergens, the active ingredients of SIT. Both severe fish and fruit allergy are caused by a single major allergen, parvalbumin for fish and lipid transfer protein for fruit. This makes development of a novel biotechnological product feasible. Two approaches will be evaluated for achieving hypoallergenicity, i.e. site-directed mutagenesis and chemical modification. The most promising hypo-allergenic versions of parvalbumin and lipid transfer protein will be produced under GMP conditions. After pre-clinical testing (toxicology testing and efficacy in mouse models), Phase I and II randomized double-blind placebo-controlled multi-center clinical trials will be performed. Two routes of administration will be evaluated, subcutaneous in case of fish and sublingual in case of fruit. The primary read-out will be the double-blind placebo-controlled food challenge. To understand the underlying immune mechanisms of subcutaneous and sublingual immunotherapy, these trials will be accompanied by in depth serological and cellular immune analyses, allowing identification of novel biomarkers for monitoring treatment efficacy. FAST will improve the quality of life of food allergic patients by providing a safe and effective curative treatment that will end their dependence on avoidance and rescue medication.

Convocatoria de propuestas

FP7-HEALTH-2007-A
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Coordinador

ACADEMISCH MEDISCH CENTRUM BIJ DE UNIVERSITEIT VAN AMSTERDAM
Dirección
Meibergdreef 15
1105AZ Amsterdam
Países Bajos

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Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Contacto administrativo
Richard De Loor (Mr.)
Aportación de la UE
€ 573 531,71

Participantes (18)

MEDIZINISCHE UNIVERSITAET WIEN
Austria
Aportación de la UE
€ 270 403,50
Dirección
Spitalgasse 23
1090 Wien

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Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Contacto administrativo
Otto Scheiner (Prof.)
QUADRAM INSTITUTE BIOSCIENCE
United Kingdom
Aportación de la UE
€ 417 654
Dirección
Quadram Institute Bioscience Norwich Research Park
NR4 7UQ Norwich

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Tipo de actividad
Research Organisations
Contacto administrativo
Mary Anderson (Dr.)
SERVICIO MADRILENO DE SALUD
España
Aportación de la UE
€ 96 214,40
Dirección
Plaza Carlos Trias Bertran 7
28020 Madrid

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Tipo de actividad
Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
Contacto administrativo
José Francisco Soto Bonel (Mr.)
ODENSE UNIVERSITETSHOSPITAL
Dinamarca
Aportación de la UE
€ 86 132,10
Dirección
Sdr. Boulevard 29
5000 Odense

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Tipo de actividad
Research Organisations
Contacto administrativo
Peter Frandsen (Dr.)
PROVINCIA ITALIANA DELLA CONGREGAZIONE DEI FIGLI DELLA IMMACOLATA CONCEZIONE

La participación finalizó

Italia
Aportación de la UE
€ 42 512,28
Dirección
Via Della Luce 46
00153 Roma

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Tipo de actividad
Research Organisations
Contacto administrativo
Adriano Mari (Dr.)
UNIVERSYTET MEDYCZNY W LODZI.
Polonia
Aportación de la UE
€ 64 013,62
Dirección
Al. Kosciuszki, 4
90419 Lodz

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Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Contacto administrativo
Katarzyna Bieniek (Ms.)
ETHNIKO KAI KAPODISTRIAKO PANEPISTIMIO ATHINON
Grecia
Aportación de la UE
€ 168 853,50
Dirección
6 Christou Lada Str
10561 Athina

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Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Contacto administrativo
Maria Chatzara (Ms.)
LANDSPITALI UNIVERSITY HOSPITAL
Islandia
Aportación de la UE
€ 103 392,32
Dirección
Eiriksgata 5
101 Reykjavik

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Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Contacto administrativo
Eyrun Steinsson (Ms.)
HAL ALLERGY BV
Países Bajos
Aportación de la UE
€ 112 891,55
Dirección
J H Oortweg 15
2333 CH Leiden

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Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Contacto administrativo
Henk Naaktgeboren (Mr.)
BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.
España
Aportación de la UE
€ 42 003,93
Dirección
Alameda Urquijo 27
48008 Bilbao

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Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Contacto administrativo
Inigo Pagoaga Izurrategui (Mr.)
BIOMAY AG
Austria
Aportación de la UE
€ 181 607,62
Dirección
Lazarettgasse 19
1090 Wien

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Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Contacto administrativo
Angela Neubauer (Dr.)
REFLAB APS

La participación finalizó

Dinamarca
Aportación de la UE
€ 7 788,75
Dirección
Tagensvej 20
2200 Koebenhavn

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Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Contacto administrativo
Eva Valbjorn Sorensen (Prof)
COMMISSARIAT A L ENERGIE ATOMIQUE ET AUX ENERGIES ALTERNATIVES
Francia
Aportación de la UE
€ 62 461
Dirección
Rue Leblanc 25
75015 Paris 15

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Tipo de actividad
Research Organisations
Contacto administrativo
Eliane Deck-Chaumont (Ms.)
REGION HOVEDSTADEN
Dinamarca
Aportación de la UE
€ 345 352,08
Dirección
Kongens Vaenge 2
3400 Hillerod

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Tipo de actividad
Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
Contacto administrativo
Tine Green (Ms.)
PARIS-LODRON-UNIVERSITAT SALZBURG
Austria
Aportación de la UE
€ 101 215
Dirección
Kapitelgasse 4-6
5020 Salzburg

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Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Contacto administrativo
Gabriele Gadermaier (Dr.)
SERVICIO ANDALUZ DE SALUD
España
Aportación de la UE
€ 121 680
Dirección
Avenida De La Constitucion 18
41071 Sevilla

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Tipo de actividad
Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
Contacto administrativo
Elena Martín Bautista (Dr.)
UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM UTRECHT
Países Bajos
Aportación de la UE
€ 63 069,64
Dirección
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht

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Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Contacto administrativo
Antoinette Van Der Linden (Mrs.)
CLINICAL TRIAL CENTER MAASTRICHT
Países Bajos
Aportación de la UE
€ 132 975
Dirección
Oxfordlaan 70
6229 EV Maastricht

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Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Contacto administrativo
Carl De Bont (Dr.)