Skip to main content
Aller à la page d’accueil de la Commission européenne (s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)
français français
CORDIS - Résultats de la recherche de l’UE
CORDIS
Contenu archivé le 2024-06-18

Bringing Regenerative Medicine into the market: Allogeneic eASCs Phase IB/IIA clinical trial for treating Rheumatoid Arthritis

Objectif

Treating Rheumatoid Arthritis (RA) is a crucial challenge for the health systems. RA is the most common inflammatory arthritis, affecting 0.5% to 1% of the general population worldwide with little variation of the prevalence among countries.
The current pharmacological management of RA involves early intervention with synthetic disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) either singly or in combination. Despite all those treatments, RA remains as an unmet clinical need where several concerns about long term treatments based on biologics have been arisen (Bongartz, 2009) while there are still approximately 20-40% of rheumathoid arthritis patients that do not have an adequate response to anti-TNF (Vander CB, 2006).
The preclinical data obtained by the REGENER-AR consortium in a RA efficacy model in mice using allogeneic eASCs by intravenous route, demonstrated that mesenchymal expanded adult stem cells (eASC) extracted from adipose tissue have a large potential for treating RA.
REGENER-AR consortium has defined a clinical translational project which aim is to develop a broadly available and clinically applicable treatment for RA by exploiting the biology of living human eASCs. To do that, the consortium is developing an Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) based on allogeneic eASCs for the treatment of RA (product internal code, Cx611) and ready for starting the clinical research (IMPD and clinical protocol has been approved by the regulatory agencies in January 2011).
To accomplish this goal, it will be necessary to test this product through a phase Ib/IIa clinical trial in order to define the safety and feasibility of the systemic administration of allogeneic eASCS in patients with RA, but it will be necessary as well to advance in the difficulties that prevent cell therapy to be considered as a largely available product in the market facing several issues related to the production scale-up, effectively clinical treatment and regulatory affairs compilance

Champ scientifique (EuroSciVoc)

CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.

Vous devez vous identifier ou vous inscrire pour utiliser cette fonction

Programme(s)

Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.

Thème(s)

Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.

Appel à propositions

Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.

FP7-HEALTH-2011-two-stage
Voir d’autres projets de cet appel

Régime de financement

Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.

CP-FP - Small or medium-scale focused research project

Coordinateur

TIGENIX NV
Contribution de l’UE
€ 1 341 960,00
Adresse
ROMEINSE STRAAT 12/2 RESEARCH PARK HAASRODE 1724
3001 Leuven
Belgique

Voir sur la carte

Région
Vlaams Gewest Prov. Vlaams-Brabant Arr. Leuven
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total

Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.

Aucune donnée

Participants (9)

Mon livret 0 0