Objectif
The aim of TA101GOCLIN Project is to take TA101 into the clinical stage of development for rheumatoid arthritis and prepare the product for a novel mode of administration in the market of biologic therapeutics.
Rheumatoid Arthritis is still today a debilitating disease with an unmet medical need for effective and reasonably priced treatments despite much effort to cure or control the disease. TA101 is a small domain antibody that is being developed for the treatment of rheumatoid arthritis and has passed through preclinical efficacy studies with much success. TA101 will now undergo an upscaling process of production to enter clinical trials. TA101GOCLIN project is within the scope of the clinical development of TA101 and is aimed at providing safety data in humans through a clinical trial of Phase Ia and Ib.
Concomitantly, TA101GOCLIN will develop a novel mode of administration for TA101 to be used after project end. This will provide a major competitive advantage for the product already during development stages. The innovative administration will use microneedle patches, a new method that allows the autonomous administration of the drug through the skin without the pain of conventional injections.
To achieve the above mentioned objectives, TA101GOCLIN gathered three competitive SMEs from Portugal, Belgium and The Netherlands. TechnoPhage, Q-Biologicals and MyLife Technologies, respectively, will be responsible for developing the clinical data of Phase I for TA101, develop an upscale method for production of the drug, and develop the microneedle device for administration of TA101.
Overall, TA101GOCLIN holds the promise that an innovative product for the treatment of Rheumatoid Arthritis will enter the clinical phases of development with the confidence that the technologies that are at its base will create a new solution for the patients, with the major benefits of efficacy, safety, convenience and affordability.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/fr/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
FP7-SME-2013
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Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Coordinateur
1649 028 LISBOA
Portugal
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.