Cel
Every year, 1.3 million Europeans have a stroke and one million ultimately die of stroke. One third of stroke patients remain dependent on the help of others. The annual costs for stroke care in Europe are estimated at € 64.1 billion. Stroke incidence increases almost exponentially with age, and the personal, societal, and economic burden of stroke is therefore largely driven by its frequent occurrence in the elderly. The elderly have been strongly underrepresented in previous stroke trials and treatment guidelines have no recommendations specific to this important group. Elderly patients are at the highest risk of complications after stroke, such as infections, fever, and dysphagia. These complications are strongly and independently associated with a higher risk of death or dependency.
We will perform a pragmatic, randomised, open clinical trial with blinded outcome assessment in at least 2500 patients with acute stroke aged 66 years or older, to assess whether pharmacological prevention of infections and fever, and early management of dysphagia, will reduce the risk of death, poor functional outcome, and poor quality of life, and lead to reductions in the costs of stroke care throughout Europe. Patients will be randomised using a factorial design to preventive treatment for 4 days with ceftriaxone, paracetamol, and/or metoclopramide, or to ‘standard care’ alone. The primary outcome is functional outcome at 3 months, assessed with the modified Rankin Scale (mRS), and analysed with ordinal logistic regression. The study will have 80% power to detect a statistically significant shift towards a favourable outcome, assuming a 5% absolute increase in the proportion of patients with a good outcome (mRS 0 to 2) in the intervention group, compared with controls. This simple, safe, and generally available treatment strategy has the potential to lead to an annual reduction of over 25 000 elderly Europeans being dead or dependent as a result of stroke, at very low costs.
Dziedzina nauki
- medical and health scienceshealth sciencesnursing
- medical and health sciencesclinical medicinepneumology
- medical and health sciencesclinical medicineendocrinologydiabetes
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugsantibiotics
- medical and health sciencesbasic medicineneurologystroke
Słowa kluczowe
Program(-y)
Temat(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-PHC-2014-two-stage
System finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
3584 CX Utrecht
Niderlandy
Zobacz na mapie
Uczestnicy (19)
NG7 2RD Nottingham
Zobacz na mapie
0450 Oslo
Zobacz na mapie
46100 Mantova
Zobacz na mapie
4032 Debrecen
Zobacz na mapie
75014 Paris
Zobacz na mapie
3015 GD Rotterdam
Zobacz na mapie
02 957 Warszawa
Zobacz na mapie
50406 Tartu
Zobacz na mapie
G12 8QQ Glasgow
Zobacz na mapie
EH8 9YL Edinburgh
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
EH1 3EG Edinburgh
Zobacz na mapie
20251 Hamburg
Zobacz na mapie
1081 HV Amsterdam
Zobacz na mapie
20251 Hamburg
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
38221 Volos
Zobacz na mapie
1050 Bruxelles / Brussel
Zobacz na mapie
Zakończenie uczestnictwa
80333 Muenchen
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
75008 Paris
Zobacz na mapie
80333 Munchen
Zobacz na mapie