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An Integrated European ‘Flagship’ Program Driving Mechanism-based Toxicity Testing and Risk Assessment for the 21st Century

Descripción del proyecto

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Evaluación de la seguridad química sin recurrir a animales

Las prácticas toxicológicas actuales dependen en gran medida de los ensayos con animales, un proceso que se enfrenta a problemas éticos y a un valor predictivo limitado para la salud humana. En este contexto, el equipo del proyecto EU-ToxRisk, financiado con fondos europeos, promoverá un cambio de paradigma hacia un planteamiento integrado, sin animales y basado en mecanismos, de la evaluación de la seguridad química. En EU-ToxRisk, que se centra principalmente en la toxicidad sistémica a dosis repetidas y en la toxicidad para el desarrollo y la reproducción, se integran una serie de sistemas de ensayo escalonados para seres humanos que logran un equilibrio entre eficacia, rentabilidad y complejidad biológica. El equipo del proyecto aprovecha tecnologías de vanguardia, como la transcriptómica de alto rendimiento, la interferencia por el ARN y la microscopía de alto rendimiento, para proporcionar información cuantitativa y mecanicista sobre las vías de los resultados adversos y los acontecimientos clave que sustentan la toxicidad. En el proyecto se establecerán métodos integrados de pruebas y evaluación adecuados a los fines perseguidos.

Objetivo

The vision of EU-ToxRisk is to drive a paradigm shift in toxicology towards an animal-free, mechanism-based integrated approach to chemical safety assessment. The project will unite all relevant disciplines and stakeholders to establish: i) pragmatic, solid read-across procedures incorporating mechanistic and toxicokinetic knowledge; and ii) ab initio hazard and risk assessment strategies of chemicals with little background information. The project will focus on repeated dose systemic toxicity (liver, kidney, lung and nervous system) as well as developmental/reproduction toxicity. Different human tiered test systems are integrated to balance speed, cost and biological complexity. EU-ToxRisk extensively integrates the adverse outcome pathway (AOP)-based toxicity testing concept. Therefore, advanced technologies, including high throughput transcriptomics, RNA interference, and high throughput microscopy, will provide quantitative and mechanistic underpinning of AOPs and key events (KE). The project combines in silico tools and in vitro assays by computational modelling approaches to provide quantitative data on the activation of KE of AOP. This information, together with detailed toxicokinetics data, and in vitro-in vivo extrapolation algorithms forms the basis for improved hazard and risk assessment. The EU-ToxRisk work plan is structured along a broad spectrum of case studies, driven by the cosmetics, (agro)-chemical, pharma industry together with regulators. The approach involves iterative training, testing, optimization and validation phases to establish fit-for-purpose integrated approaches to testing and assessment with key EU-ToxRisk methodologies. The test systems will be combined to a flexible service package for exploitation and continued impact across industry sectors and regulatory application. The proof-of-concept for the new mechanism-based testing strategy will make EU-ToxRisk the flagship in Europe for animal-free chemical safety assessment.

Ámbito científico

Palabras clave

Programa(s)

Tema(s)

Convocatoria de propuestas

H2020-PHC-2014-2015

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Convocatoria de subcontratación

H2020-PHC-2015-single-stage_RTD

Régimen de financiación

RIA - Research and Innovation action

Coordinador

UNIVERSITEIT LEIDEN
Aportación neta de la UEn
€ 5 032 069,50
Dirección
RAPENBURG 70
2311 EZ Leiden
Países Bajos

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Región
West-Nederland Zuid-Holland Agglomeratie Leiden en Bollenstreek
Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Enlaces
Coste total
€ 5 032 069,50

Participantes (43)

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Última actualización: 1 Julio 2024

Mi folleto

Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/681002/es

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