Projektbeschreibung
Stoffsicherheitsbeurteilung mit tierversuchsfreien Ansätzen
Die derzeitige Toxikologie stützt sich in hohem Maße auf Tierversuche, ein Verfahren, das ethisch bedenklich ist und nur eine begrenzte Aussagekraft für die menschliche Gesundheit besitzt. In diesem Zusammenhang wird das EU-finanzierte Projekt EU-ToxRisk einen Paradigmenwechsel hin zu einem tierversuchsfreien, auf Mechanismen basierenden integrierten Ansatz zur Stoffsicherheitsbeurteilung vorantreiben. EU-ToxRisk konzentriert sich in erster Linie auf die systemische Toxizität bei wiederholter Verabreichung und die Entwicklungs-/Reproduktionstoxizität und bezieht eine Reihe von abgestuften Testsystemen für den Menschen, die ein Gleichgewicht zwischen Effizienz, Kostenwirksamkeit und biologischer Komplexität herstellen, ein. Im Rahmen des Projekts werden Spitzentechnologien wie Hochdurchsatz-Transkriptomik, RNS-Interferenz und Hochdurchsatz-Mikroskopie eingesetzt, um quantitative und mechanistische Einblicke in die unerwünschten Wirkungspfade und Schlüsselereignisse zu gewinnen, die der Toxizität zugrunde liegen. Projektintern werden zweckdienliche integrierte Ansätze für die Prüfung und Beurteilung entwickelt.
Ziel
The vision of EU-ToxRisk is to drive a paradigm shift in toxicology towards an animal-free, mechanism-based integrated approach to chemical safety assessment. The project will unite all relevant disciplines and stakeholders to establish: i) pragmatic, solid read-across procedures incorporating mechanistic and toxicokinetic knowledge; and ii) ab initio hazard and risk assessment strategies of chemicals with little background information. The project will focus on repeated dose systemic toxicity (liver, kidney, lung and nervous system) as well as developmental/reproduction toxicity. Different human tiered test systems are integrated to balance speed, cost and biological complexity. EU-ToxRisk extensively integrates the adverse outcome pathway (AOP)-based toxicity testing concept. Therefore, advanced technologies, including high throughput transcriptomics, RNA interference, and high throughput microscopy, will provide quantitative and mechanistic underpinning of AOPs and key events (KE). The project combines in silico tools and in vitro assays by computational modelling approaches to provide quantitative data on the activation of KE of AOP. This information, together with detailed toxicokinetics data, and in vitro-in vivo extrapolation algorithms forms the basis for improved hazard and risk assessment. The EU-ToxRisk work plan is structured along a broad spectrum of case studies, driven by the cosmetics, (agro)-chemical, pharma industry together with regulators. The approach involves iterative training, testing, optimization and validation phases to establish fit-for-purpose integrated approaches to testing and assessment with key EU-ToxRisk methodologies. The test systems will be combined to a flexible service package for exploitation and continued impact across industry sectors and regulatory application. The proof-of-concept for the new mechanism-based testing strategy will make EU-ToxRisk the flagship in Europe for animal-free chemical safety assessment.
Wissenschaftliches Gebiet
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
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H2020-PHC-2015-single-stage_RTD
Finanzierungsplan
RIA - Research and Innovation actionKoordinator
2311 EZ Leiden
Niederlande
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Beteiligte (43)
78464 Konstanz
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6200 MD Maastricht
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67063 Ludwigshafen Am Rhein
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Rechtsträger, der nicht Auftragnehmer ist und an einen Teilnehmer angegliedert oder rechtlich mit diesem verbunden ist. Der Rechtsträger übernimmt Arbeiten zu in der Finanzhilfevereinbarung festgelegten Bedingungen, liefert Waren oder bietet Dienstleistungen für die Aktion, unterzeichnet jedoch nicht die Finanzhilfevereinbarung. Eine Drittpartei hält sich an die Regeln, die gemäß der Finanzhilfevereinbarung für den verbundenen Teilnehmer gelten hinsichtlich der Förderfähigkeit von Kosten und der Kontrolle der Ausgaben.
10589 Berlin
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EC4Y 0DY LONDON
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Beteiligung beendet
17177 Stockholm
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60550 Verneuil En Halatte
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1160 Bruxelles / Brussel
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2100 Goedoello
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1098 XH Amsterdam
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3000 Leuven
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2595 DA Den Haag
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80686 Munchen
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44139 Dortmund
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75008 Paris
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4057 Basel
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20156 Milano
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EC2Y 5EB London
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Beteiligung beendet
6020 Innsbruck
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2333 ZA Leiden
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08002 Barcelona
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69117 Heidelberg
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1010 Wien
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46026 Valencia
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1165 Kobenhavn
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4070 Basel
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OX14 4RZ Abingdon Oxfordshire
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13347 Berlin
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21218 Baltimore
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8952 Schlieren
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69117 Heidelberg
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70599 Stuttgart
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Beteiligung beendet
5000 Odense
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75008 Paris
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44149 Dortmund
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00161 Roma
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SN2 1FL Swindon
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CB4 0WF Cambridge
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LS11 5PS Leeds
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1081 HV Amsterdam
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2800 Kongens Lyngby
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501 15 Boras
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10691 Stockholm
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