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An Integrated European ‘Flagship’ Program Driving Mechanism-based Toxicity Testing and Risk Assessment for the 21st Century

Projektbeschreibung

Stoffsicherheitsbeurteilung mit tierversuchsfreien Ansätzen

Die derzeitige Toxikologie stützt sich in hohem Maße auf Tierversuche, ein Verfahren, das ethisch bedenklich ist und nur eine begrenzte Aussagekraft für die menschliche Gesundheit besitzt. In diesem Zusammenhang wird das EU-finanzierte Projekt EU-ToxRisk einen Paradigmenwechsel hin zu einem tierversuchsfreien, auf Mechanismen basierenden integrierten Ansatz zur Stoffsicherheitsbeurteilung vorantreiben. EU-ToxRisk konzentriert sich in erster Linie auf die systemische Toxizität bei wiederholter Verabreichung und die Entwicklungs-/Reproduktionstoxizität und bezieht eine Reihe von abgestuften Testsystemen für den Menschen, die ein Gleichgewicht zwischen Effizienz, Kostenwirksamkeit und biologischer Komplexität herstellen, ein. Im Rahmen des Projekts werden Spitzentechnologien wie Hochdurchsatz-Transkriptomik, RNS-Interferenz und Hochdurchsatz-Mikroskopie eingesetzt, um quantitative und mechanistische Einblicke in die unerwünschten Wirkungspfade und Schlüsselereignisse zu gewinnen, die der Toxizität zugrunde liegen. Projektintern werden zweckdienliche integrierte Ansätze für die Prüfung und Beurteilung entwickelt.

Ziel

The vision of EU-ToxRisk is to drive a paradigm shift in toxicology towards an animal-free, mechanism-based integrated approach to chemical safety assessment. The project will unite all relevant disciplines and stakeholders to establish: i) pragmatic, solid read-across procedures incorporating mechanistic and toxicokinetic knowledge; and ii) ab initio hazard and risk assessment strategies of chemicals with little background information. The project will focus on repeated dose systemic toxicity (liver, kidney, lung and nervous system) as well as developmental/reproduction toxicity. Different human tiered test systems are integrated to balance speed, cost and biological complexity. EU-ToxRisk extensively integrates the adverse outcome pathway (AOP)-based toxicity testing concept. Therefore, advanced technologies, including high throughput transcriptomics, RNA interference, and high throughput microscopy, will provide quantitative and mechanistic underpinning of AOPs and key events (KE). The project combines in silico tools and in vitro assays by computational modelling approaches to provide quantitative data on the activation of KE of AOP. This information, together with detailed toxicokinetics data, and in vitro-in vivo extrapolation algorithms forms the basis for improved hazard and risk assessment. The EU-ToxRisk work plan is structured along a broad spectrum of case studies, driven by the cosmetics, (agro)-chemical, pharma industry together with regulators. The approach involves iterative training, testing, optimization and validation phases to establish fit-for-purpose integrated approaches to testing and assessment with key EU-ToxRisk methodologies. The test systems will be combined to a flexible service package for exploitation and continued impact across industry sectors and regulatory application. The proof-of-concept for the new mechanism-based testing strategy will make EU-ToxRisk the flagship in Europe for animal-free chemical safety assessment.

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

H2020-PHC-2014-2015

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Unterauftrag

H2020-PHC-2015-single-stage_RTD

Koordinator

UNIVERSITEIT LEIDEN
Netto-EU-Beitrag
€ 5 032 069,50
Adresse
RAPENBURG 70
2311 EZ Leiden
Niederlande

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Region
West-Nederland Zuid-Holland Agglomeratie Leiden en Bollenstreek
Aktivitätstyp
Higher or Secondary Education Establishments
Links
Gesamtkosten
€ 5 032 069,50

Beteiligte (43)