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InSilc: In-silico trials for drug-eluting BVS design, development and evaluation

Projektbeschreibung

Innovative In-silico-Plattform zur Entwicklung medikamentenfreisetzender bioresorbierbarer vaskulärer Gerüstsysteme

Atherosklerose stellt für die Menschen in Europa und weltweit eine erhebliche Belastung dar. Es besteht daher ein dringender Bedarf an innovativen Lösungen zur Verbesserung der Behandlung und der Lebensqualität der Betroffenen. Im Rahmen des EU-finanzierten Projekts InSilc wird eine Plattform für klinische In-silico-Studien entwickelt, die Fachleute aus der Forschung, der Kardiologie und der biomedizinischen Industrie bei der Konzeption, Entwicklung und Bewertung von medikamentenfreisetzenden bioresorbierbaren vaskulären Gerüstsystemen unterstützen soll. Um dieses Ziel zu erreichen, werden fortgeschrittene Rechenmodelle sowie umfassendes biomedizinisches und biologisches Wissen eingesetzt, um die Stentimplantationsleistung bei patientenspezifischen kardiovaskulären Anatomien zu simulieren. Mit der Einführung der InSilc-Plattform wird der Behandlungsansatz bei der Stentimplantation erheblich verbessert. Resultat wird eine Senkung der direkten und indirekten Kosten für die Gesundheitsversorgung sein.

Ziel

The aim of InSilc is to develop an in-silico clinical trial (ISCT) platform for designing, developing and assessing drug-eluting bioresorbable vascular scaffolds (BVS), by building on the comprehensive biological and biomedical knowledge and advanced modelling approaches to simulate their implantation performance in the individual cardiovascular physiology. The InSilc platform is based on the extension of existing multidisciplinary and multiscale models for simulating the drug-eluting BVS mechanical behaviour, the deployment and degradation, the fluid dynamics in the micro- and macroscale, and the myocardial perfusion, for predicting its interaction with the vascular wall in the short- and medium/long term. InSilc goes beyond the design and development of ISCT and lays on the generation of in-silico models for obtaining quick and informed answers to several “What if” scenarios. “Virtual” patients would be given a “virtual” drug-eluting BVS, for observing the performance of the scaffold, assess and quantify the intended effect, with a deeper understanding than normal trials can provide. By integrating the information obtained from different in-silico predictive models, InSilc will: (i) assist in the development, assessment and optimization of the drug-eluting BVS and deliver accurate and reliable information to the Stent Biomedical Industry, (ii) assist the interventional Cardiologists in improving the surgical process of drug-eluting BVS implantation, support them in the clinical assessment and reduce the complications of suboptimal scaffold performance. By introducing computer simulations for establishing the safety and efficacy of drug-eluting BVS, InSilc aims to lower development costs and shorten time-to-market, reduce, refine, and partially replace human clinical trials through a more effective human clinical trials design, reduce the need for animal testing and result in a significant reduction of the associated direct and indirect costs.

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

H2020-SC1-2016-2017

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Unterauftrag

H2020-SC1-2017-CNECT-2

Koordinator

IDRYMA TECHNOLOGIAS KAI EREVNAS
Netto-EU-Beitrag
€ 822 365,60
Adresse
N PLASTIRA STR 100
70013 Irakleio
Griechenland

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Region
Νησιά Αιγαίου Κρήτη Ηράκλειο
Aktivitätstyp
Research Organisations
Links
Gesamtkosten
€ 822 365,60

Beteiligte (12)