Cel
The general objective of this project is to design the framework for the European Paediatric Translational Research Infrastructure (EPTRI), a new Research Infrastructure (RI) aimed to enhance technology-driven paediatric research in discovery and early development phases to be translated into clinical research and paediatric use of medicines.
The starting point of the proposal is the serious lack of medicines for children in EU and worldwide as well as the lack of a developmental model for paediatric medicines that integrates technology-driven aspects with the methodological, ethical and regulatory framework. The design for this new RI will be based on the following main pillars:
• to harness efficiency and delivery of paediatric research activities and services strengthening collaboration within the scientific paediatric community;
• to be a complementary RI in the context of the existing RIs covering the current gaps, while avoiding any duplication;
• to develop a one-stop-shop for advice in paediatric drug development.
To prepare a valuable Conceptual Design Report (CDR), the project encompasses three phases. During the Context Analysis phase, that will be performed in 5 technical and scientific domains (1- Paediatric Medicines Discovery, 2- Paediatric Biomarkers and Biosamples, 3-Developmental Pharmacology, 4-Paediatric Medicines Formulations and Medical Devices, 5- Underpinning Medicines Development to Paediatric Clinical Studies) the perceived value and the possible gaps to be covered will be estimated by enquiring the scientific communities and many other Stakeholders.
During the Operational phase, the different components of the new RI will be depicted including governance model strategies for interaction with national Authorities and the existing RIs, the IT-architecture model, services to be provided and a business plan.
Finally, a Feasibility phase is proposed to develop virtual exercises simulating the operations of the RI.
The final result of the project will be the CDR to realize EPTRI.
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
Temat(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-INFRADEV-2017-1
System finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
70122 Bari
Włochy
Zobacz na mapie
Uczestnicy (31)
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
231261 Pavia
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
70010 Valenzano Bari
Zobacz na mapie
35127 Padova
Zobacz na mapie
1081 HZ Amsterdam
Zobacz na mapie
WC1E 6BT London
Zobacz na mapie
151 25 Maroussi
Zobacz na mapie
8010 Graz
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
20126 MILANO
Zobacz na mapie
2371 AGIOS DOMETIOS
Zobacz na mapie
75012 Paris
Zobacz na mapie
6525 XZ Nijmegen
Zobacz na mapie
L69 7ZX Liverpool
Zobacz na mapie
030956 Bucuresti
Zobacz na mapie
04730 Warszawa
Zobacz na mapie
00165 Roma
Zobacz na mapie
142 20 Praha 4
Zobacz na mapie
08950 Esplugues De Llobregat
Zobacz na mapie
603950 NIZHNY NOVGOROD
Zobacz na mapie
28046 MADRID
Zobacz na mapie
75014 Paris
Zobacz na mapie
1001 Tirana
Zobacz na mapie
32000 Haifa
Zobacz na mapie
51005 Tartu
Zobacz na mapie
91054 Erlangen
Zobacz na mapie
3008 BERN
Zobacz na mapie
462 80 Vanersborg
Zobacz na mapie
3584 CX Utrecht
Zobacz na mapie
04050 Kiev
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
2000 Antwerpen
Zobacz na mapie
1097 Budapest
Zobacz na mapie
2650 Edegem
Zobacz na mapie