Opis projektu
Innowacyjne resorbowalne implanty na potrzeby rekonstrukcji piersi
Do modyfikacji i uzupełniania tkanki piersi często wykorzystuje się implanty silikonowe, które nie tylko wiążą się z dużym ryzykiem, ale wymagają również wymiany co 10–15 lat. Alternatywą dla tej techniki jest przeszczep tłuszczu, który z kolei wymaga wielu operacji w przypadku rozległej rekonstrukcji, może być czynnikiem rakotwórczym i nie wspiera rozwoju unaczynienia. W związku z tym włoska firma Tensive opracowała i opatentowała bioabsorbowalne rusztowanie na bazie wysoce biokompatybilnego estru poliuretanowego. Co ważne, zapewnia ono syntetyczną sieć mikronaczyń wspierających rozrost adipocytów in vivo. Unikalna konstrukcja umożliwia unaczynienie, a rusztowanie z czasem ulega degradacji i zostaje zastąpione przez tkankę tłuszczową pacjentki. Celem finansowanego przez UE projektu REGENERA jest wprowadzenie tej innowacyjnej protezy piersi na rynek po przeprowadzeniu pierwszego badania z udziałem ludzi i spełnieniu wymogów regulacyjnych niezbędnych do rozpoczęcia procesu komercjalizacji.
Cel
Tensive was founded in 2012 to address the challenge of developing better biomaterials for regenerative medicine. We developed a bio absorbable scaffold based on highly biocompatible polyurethaneester. Our patented scaffolds provide a synthetic micro-vascular network that enables adipocytes colonization in vivo. This unique design leads to vascularization, fat integration and volume maintaining after implantation. Based on these unique properties, we will bring to the market REGENERA, an innovative mammary prosthesis that is degraded over time and replaced by the patient´s fat. Silicone implants, the most currently used breast tissue modifications, have important risks and need replacement every 10-15 years. Fat grafting, the best alternative nowadays, has been linked to carcinogenic risks and does not promote vascularization (leading to necrosis) with multiple interventions needed for large reconstructions. REGENERA, which only requires one surgical intervention, will meet the need to develop biomaterials able to promote new blood vessels formation that perpetuate the reconstructed tissue. REGENERA will have a significant impact on various levels: (i) Healthcare system: it will save the cost of additional surgeries (more than €241M yearly in the EU), helping to the sustainability of the Healthcare system. (ii) breast cancer patients: it will offer a solution to lumpectomy patients, for whom there are no good solutions yet; a better alternative for mastectomy and breast augmentation patients; a permanent solution by a single surgery for all patients, improving their quality of life. (iii) company: it will increase Tensive’s revenues (cumulative profit of €257M with a ROI of 19.37 by 2025) (iv) society: it will highly benefit 230,000 women needing reconstructive surgery after breast cancer, together with the 1.35M women undergoing breast augmentation for personal reasons
Dziedzina nauki
Program(-y)
Temat(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SMEInst-2018-2020-2
System finansowania
SME-2 - SME instrument phase 2Koordynator
20124 Milano
Włochy
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.