Descrizione del progetto
Protesi riassorbibili innovative per la chirurgia ricostruttiva del seno
Le modifiche e il ripristino del tessuto mammario utilizzano protesi al silicone, che sono associate a rischi notevoli e necessitano di essere sostituite ogni 10-15 anni. Per di più, la tecnica alternativa basata sull’innesto di grasso richiede molteplici interventi per ricostruzioni di grandi dimensioni, è stata collegata a rischi cancerogeni e non favorisce la vascolarizzazione. L’azienda Tensive, con sede in Italia, ha sviluppato un substrato bioassorbibile a base di estere poliuretanico altamente biocompatibile. Il substrato brevettato fornisce una rete microvascolare sintetica che sostiene la colonizzazione degli adipociti in vivo. Il suo modello esclusivo consente la vascolarizzazione; inoltre, il substrato si degrada nel tempo per essere sostituito dal tessuto adiposo della paziente. Il progetto REGENERA, finanziato dall’UE, intende introdurre sul mercato questa innovativa protesi mammaria conducendo la prima sperimentazione sulle persone e completando i requisiti normativi per la commercializzazione.
Obiettivo
Tensive was founded in 2012 to address the challenge of developing better biomaterials for regenerative medicine. We developed a bio absorbable scaffold based on highly biocompatible polyurethaneester. Our patented scaffolds provide a synthetic micro-vascular network that enables adipocytes colonization in vivo. This unique design leads to vascularization, fat integration and volume maintaining after implantation. Based on these unique properties, we will bring to the market REGENERA, an innovative mammary prosthesis that is degraded over time and replaced by the patient´s fat. Silicone implants, the most currently used breast tissue modifications, have important risks and need replacement every 10-15 years. Fat grafting, the best alternative nowadays, has been linked to carcinogenic risks and does not promote vascularization (leading to necrosis) with multiple interventions needed for large reconstructions. REGENERA, which only requires one surgical intervention, will meet the need to develop biomaterials able to promote new blood vessels formation that perpetuate the reconstructed tissue. REGENERA will have a significant impact on various levels: (i) Healthcare system: it will save the cost of additional surgeries (more than €241M yearly in the EU), helping to the sustainability of the Healthcare system. (ii) breast cancer patients: it will offer a solution to lumpectomy patients, for whom there are no good solutions yet; a better alternative for mastectomy and breast augmentation patients; a permanent solution by a single surgery for all patients, improving their quality of life. (iii) company: it will increase Tensive’s revenues (cumulative profit of €257M with a ROI of 19.37 by 2025) (iv) society: it will highly benefit 230,000 women needing reconstructive surgery after breast cancer, together with the 1.35M women undergoing breast augmentation for personal reasons
Campo scientifico
Programma(i)
Argomento(i)
Invito a presentare proposte
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H2020-SMEInst-2018-2020-2
Meccanismo di finanziamento
SME-2 - SME instrument phase 2Coordinatore
20124 Milano
Italia
L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.