Description du projet
La technologie des capteurs pour détecter et surveiller l’hémorragie digestive haute
L’hémorragie digestive haute (HDH) est une urgence vitale qui entraîne 2 millions d’hospitalisations chaque année en Europe et aux États-Unis. L’entreprise irlandaise EnteraSense développe une technologie innovante de capteur pour détecter et surveiller la HDH. Une capsule contenant le capteur est ingérée de la même manière que les capsules que l’on trouve actuellement sur le marché. Le capteur optique collecte des données issues de l’environnement durant son transit le long du tube digestif. Les données sont traitées pour déterminer la présence de sang et envoyer un signal à un moniteur externe. Cette technologie améliorera considérablement les capacités de diagnostic des gastroentérologues. Le projet PillSense actuel, financé par l’UE, entend optimiser la conception du produit, développer un processus de production commerciale, et obtenir une validation clinique suite à deux étapes d’essais cliniques sur l’homme.
Objectif
Upper gastrointestinal bleeding (UGIB) is a potentially life-threatening condition that affects approx. 2 million people annually in Europe and in the United States. Current UGIB diagnosis comprises a long and slow set of laboratory tests and culminates ultimately with an endoscopy which is the only conclusive mean for UGIB diagnosis. This results in an over usage of endoscopic resources every time there is a suspicion of a bleed. Clinical data shows that up to 60% of the time endoscopy and consequent hospital admission is not necessary. In addition, endoscopy is invasive, expensive (approx. €2433) and cannot deliver prolonged monitoring. Multi-disciplinary consortium led by EnteraSense are developing a disruptive technology ‘PillSense’ which enables real-time detection of UGIB and subsequent monitoring of high risk patients without the need of endoscopy. The product includes an ingestible capsule and an external receiver. The capsule contains an optical based sensor to detect bleeding in the upper gastrointestinal tract. EnteraSense development team has already proven the core technology through lab-testing and in-vivo clinical studies. During this FTI project, the consortium aims to optimise PillSense product design, gain regulatory approvals, develop a commercial scale manufacturing process and gain clinical approval through two stages in-human clinical trials. Successful development and commercialisation will enable consortium to generate revenues of €59million and a gross profit of €29million over five years- post commercialisation.
Champ scientifique
Programme(s)
Régime de financement
IA - Innovation actionCoordinateur
H91D3T0 Galway
Irlande
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.