Descrizione del progetto
Tecnologia dei sensori per il rilevamento e il monitoraggio delle emorragie nel tratto gastrointestinale superiore
Le emorragie nel tratto gastrointestinale superiore sono un’emergenza medica potenzialmente letale che determina 2 milioni di ricoveri all’anno in Europa e negli Stati Uniti. L’azienda irlandese EnteraSense sta sviluppando un’innovativa tecnologia dei sensori per rilevare e monitorare tali fuoriuscite di sangue. Una capsula, al cui interno è presente un sensore, viene ingerita allo stesso modo in cui si assumono le capsule esistenti oggi sul mercato. Il sensore, che funziona mediante rilevamento ottico, acquisisce dati dall’ambiente che percorre durante il suo tragitto lungo il tratto gastrointestinale. I dati vengono poi elaborati per determinare la presenza di sangue e per inviare un segnale a un monitor esterno. Questa tecnologia migliorerà significativamente le capacità di diagnosi dei medici specializzati in gastroenterologia. L’attuale progetto PillSense, finanziato dall’UE, intende ottimizzare la progettazione del prodotto, sviluppare un processo di fabbricazione commerciale e ottenere l’approvazione clinica attraverso due fasi di sperimentazioni cliniche effettuate su esseri umani.
Obiettivo
Upper gastrointestinal bleeding (UGIB) is a potentially life-threatening condition that affects approx. 2 million people annually in Europe and in the United States. Current UGIB diagnosis comprises a long and slow set of laboratory tests and culminates ultimately with an endoscopy which is the only conclusive mean for UGIB diagnosis. This results in an over usage of endoscopic resources every time there is a suspicion of a bleed. Clinical data shows that up to 60% of the time endoscopy and consequent hospital admission is not necessary. In addition, endoscopy is invasive, expensive (approx. €2433) and cannot deliver prolonged monitoring. Multi-disciplinary consortium led by EnteraSense are developing a disruptive technology ‘PillSense’ which enables real-time detection of UGIB and subsequent monitoring of high risk patients without the need of endoscopy. The product includes an ingestible capsule and an external receiver. The capsule contains an optical based sensor to detect bleeding in the upper gastrointestinal tract. EnteraSense development team has already proven the core technology through lab-testing and in-vivo clinical studies. During this FTI project, the consortium aims to optimise PillSense product design, gain regulatory approvals, develop a commercial scale manufacturing process and gain clinical approval through two stages in-human clinical trials. Successful development and commercialisation will enable consortium to generate revenues of €59million and a gross profit of €29million over five years- post commercialisation.
Campo scientifico
Programma(i)
Argomento(i)
Meccanismo di finanziamento
IA - Innovation actionCoordinatore
H91D3T0 Galway
Irlanda
L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.