Projektbeschreibung
Innovative stoffwechselbasierte Plattform für Kontrolluntersuchungen bei Krebs
Krebserkrankte müssen nachträglich regelmäßig kontrolliert werden, um Rezidive frühzeitig zu erkennen und die Behandlungsstrategien zu optimieren. Durch die bislang gängigen Methoden der Nachkontrolle werden solche Fälle leider oft erst spät erkannt. Das schwedische Unternehmen Elypta hat jetzt die erste stoffwechselbasierte Flüssigbiopsie entwickelt, mit der Rezidive in frühen Stadien erkannt werden können. Die Detektionsplattform arbeitet bei geringen Kosten nachweislich mit hervorragender Sensitivität und ermöglicht häufige Nachuntersuchungen. In kleinen klinischen Studien wurde die Technologie bereits getestet. Das EU-finanzierte Projekt AURORAX will nun eine breite klinische Validierungsstudie durchführen, eine Zulassung für die EU und die Vereinigten Staaten erhalten und das Produkt für Forschung und Wirtschaft bereitstellen – dort vor allem im Bereich der Diagnostik von Nierenzellkarzinomen.
Ziel
Former cancer patients receive regular follow-ups to detect recurrences at early stages and optimize treatment outcomes. The follow-up frequency is currently limited by costs and radiation risks of imaging approaches used to surveil for recurrences, resulting in recurrences being detected too late – often resulting in terminal disease. Of the 139.000 annual Renal Cell Carcinoma (RCC) patients, 20% are diagnosed with a metastatic recurrence within 5 years after surgery. Once metastatic, RCC survival rates drop to 12% over 5 years survival. Elypta, Sweden, has developed the first metabolism-based liquid biopsy to detect early-stage recurrences. The quantification of a metabolite signature in blood or urine and an algorithmic analysis allows for exceptional sensitivity, a low cost of the platform and significantly improves on imaging approaches in cost and risk, enabling frequent patient follow-up. Elypta’s technology has been demonstrated in small clinical trials and its cost effectiveness assessed by two independent companies. Elypta’s platform is easily scalable to other cancer indications and applications such as treatment monitoring, as demonstrated in multiple small trials. Starting in the niche RCC market with limited competition, Elypta now requires clinical evidence for a product launch within RCC. The business strategy focuses on distribution and sales through clinical laboratories, which will benefit financially off sales. During the AURORAX, Elypta will 1) perform a clinical validation trial (AUR87A) to generate strong clinical evidence, 2) obtain regulatory clearance in the EU and the US and 3) introduce the product for research use only (RUO) and after clinical validation enter the RCC diagnostics market in EU. As users of the platform, oncologist and urologists have all signed letters of support. A pharmaceutical partner has also signed a letter of support, expressing their interest in RUO use of the platform, providing a solid basis in the emerging liquid biopsy market (€200B market).
Wissenschaftliches Gebiet
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
Thema/Themen
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigenUnterauftrag
H2020-SMEInst-2018-2020-2
Finanzierungsplan
SME-2 - SME instrument phase 2Koordinator
111 56 Stockholm
Schweden
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).