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Descrizione del progetto

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Piattaforma di sperimentazione clinica integrata a livello UE

Il progetto EU-PEARL, finanziato dall’UE, si propone di trasformare il sistema degli studi clinici a singolo composto in piattaforme di ricerca integrate a livello UE per la gestione degli studi clinici. I dati incentrati sul paziente e la condivisione delle conoscenze in tutta l’UE accelereranno lo sviluppo di nuovi trattamenti e ridurranno i costi operativi degli studi clinici. Il progetto EU-PEARL ha il potenziale per migliorare l’efficacia clinica, la soddisfazione dei pazienti e l’accesso a cure mediche a prezzi accessibili, definendo al contempo un nuovo approccio ai futuri studi clinici. Gli obiettivi principali di EU-PEARL sono la creazione di una piattaforma di ricerca integrata trasferibile, accessibile ed economica, associata a una struttura di gestione in grado di soddisfare i requisiti normativi, etici, legali, statistici e sui dati. I risultati del progetto dovranno essere divulgati e sfruttati secondo i più alti standard, con reti pronte per la sperimentazione per il disturbo depressivo maggiore, la tubercolosi, la steatoepatite non alcolica e la neurofibromatosi.

Obiettivo

EU-PEARL has the ambition of transforming the current approach of conducting single-compound clinical trials into the use of cross-company Integrated Research Platforms (IRPs), taking into consideration both patients’ interests and the opportunities from novel molecules for addressing medical needs. Patient-centric data and knowledge sharing have the potential to accelerate the development of new treatments and reduce the operational costs of clinical trials. EU-PEARL will improve clinical effectiveness, patients’ satisfaction and societal access to timely and affordable medicines and it will shape the clinical trials of the future. This will change the industry paradigm from competition to cooperation in four disease areas and provide the framework for designing IRPs in other disease areas.
The main objectives of EU-PEARL are:
(1) To create a reusable, accessible and sustainable modular IRP for the design and execution of patient-centric, cross- company IRP in any disease area with unmet needs;
(2) To set up the open, dynamic, patient inclusive IRP governance structure that will manage the appropriate regulatory, ethical, legal, statistical and data utilisation requirements of the IRP;
(3) To disseminate and exploit the EU-PEARL paradigm through the provision of the necessary common tools, procedures, expertise and operational skills working to the highest scientific, regulatory and ethical standards and best practices, developed jointly by public and industry partners in a consensus-based approach; and
(4) To create trial-ready IRP networks in the four disease areas of Major Depressive Disorder (MDD), Tuberculosis (TB), Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) and Neurofibromatosis (NF).

Campo scientifico

Parole chiave

Programma(i)

Argomento(i)

Invito a presentare proposte

H2020-JTI-IMI2-2018-15-two-stage

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Meccanismo di finanziamento

RIA - Research and Innovation action

Coordinatore

FUNDACIO HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON - INSTITUT DE RECERCA
Contribution nette de l'UE
€ 2 182 244,81
Indirizzo
PASSEIG VALL D HEBRON 119-129 EDIFICIO DE RECERCA
08035 Barcelona
Spagna

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Regione
Este Cataluña Barcelona
Tipo di attività
Research Organisations
Collegamenti
Costo totale
€ 2 182 244,81

Partecipanti (40)

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Ultimo aggiornamento: 25 Giugno 2024

Il mio booklet

Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/853966/it

European Union, 2024