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Descripción del proyecto

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Una plataforma integrada de ensayos clínicos de la UE

El proyecto financiado con fondos europeos EU-PEARL busca transformar el sistema de ensayos clínicos de un único compuesto en plataformas integradas de investigación de la Unión Europea (UE) para la gestión de los ensayos clínicos. Los datos centrados en el paciente y el intercambio de conocimientos en la UE acelerarán el desarrollo de tratamientos nuevos y reducirán los costes operativos de los ensayos clínicos. EU-PEARL cuenta con el potencial para mejorar la eficacia clínica, la satisfacción de los pacientes y el acceso a tratamientos médicos asequibles, a la vez que se da forma a un nuevo enfoque de los futuros ensayos clínicos. El principal objetivo de EU-PEARL es crear una plataforma de investigación integrada, transferible, accesible y asequible que esté acompañada por una estructura de gestión capaz de cumplir los requisitos reguladores, éticos, jurídicos, estadísticos y de datos. Los resultados del proyecto se difundirán y utilizarán de acuerdo con los más altos estándares y ya existen redes listas para la fase de prueba sobre el trastorno depresivo mayor, la tuberculosis, la esteatohepatitis no alcohólica y la neurofibromatosis.

Objetivo

EU-PEARL has the ambition of transforming the current approach of conducting single-compound clinical trials into the use of cross-company Integrated Research Platforms (IRPs), taking into consideration both patients’ interests and the opportunities from novel molecules for addressing medical needs. Patient-centric data and knowledge sharing have the potential to accelerate the development of new treatments and reduce the operational costs of clinical trials. EU-PEARL will improve clinical effectiveness, patients’ satisfaction and societal access to timely and affordable medicines and it will shape the clinical trials of the future. This will change the industry paradigm from competition to cooperation in four disease areas and provide the framework for designing IRPs in other disease areas.
The main objectives of EU-PEARL are:
(1) To create a reusable, accessible and sustainable modular IRP for the design and execution of patient-centric, cross- company IRP in any disease area with unmet needs;
(2) To set up the open, dynamic, patient inclusive IRP governance structure that will manage the appropriate regulatory, ethical, legal, statistical and data utilisation requirements of the IRP;
(3) To disseminate and exploit the EU-PEARL paradigm through the provision of the necessary common tools, procedures, expertise and operational skills working to the highest scientific, regulatory and ethical standards and best practices, developed jointly by public and industry partners in a consensus-based approach; and
(4) To create trial-ready IRP networks in the four disease areas of Major Depressive Disorder (MDD), Tuberculosis (TB), Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) and Neurofibromatosis (NF).

Ámbito científico

Palabras clave

Programa(s)

Tema(s)

Convocatoria de propuestas

H2020-JTI-IMI2-2018-15-two-stage

Consulte otros proyectos de esta convocatoria

Régimen de financiación

RIA - Research and Innovation action

Coordinador

FUNDACIO HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON - INSTITUT DE RECERCA
Aportación neta de la UEn
€ 2 182 244,81
Dirección
PASSEIG VALL D HEBRON 119-129 EDIFICIO DE RECERCA
08035 Barcelona
España

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Región
Este Cataluña Barcelona
Tipo de actividad
Research Organisations
Enlaces
Coste total
€ 2 182 244,81

Participantes (40)

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Última actualización: 25 Junio 2024

Mi folleto

Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/853966/es

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