Opis projektu
Zintegrowana unijna platforma na potrzeby badań klinicznych
Sfinansowany ze środków Unii Europejskiej projekt EU-PEARL ma na celu przekształcenie systemu badań klinicznych opartego na pojedynczym związku w zintegrowane unijne platformy badawcze służące do zarządzania badaniami klinicznymi. Udostępnianie danych i wiedzy w całej Unii Europejskiej, które motywowane jest troską o dobro pacjenta, przyspieszy rozwój nowych terapii i ograniczy koszty prowadzenia badań klinicznych. EU-PEARL może poprawić skuteczność kliniczną, zadowolenie pacjentów oraz dostęp do niedrogiego leczenia, kształtując przy tym nowatorskie podejście do przyszłych badań klinicznych. Głównym celem projektu jest utworzenie uniwersalnej, łatwo dostępnej i atrakcyjnej cenowo zintegrowanej platformy badawczej, jak również struktury zarządzania, która spełni wymagania regulacyjne, etyczne, prawne, statystyczne i te dotyczące danych. Wyniki projektu zostaną rozpowszechnione i wykorzystane zgodnie z najwyższymi standardami, z wykorzystaniem gotowych do badań sieci dotyczących zaburzeń depresyjnych, gruźlicy, niealkoholowego stłuszczenia wątroby oraz neurofibromatozy.
Cel
EU-PEARL has the ambition of transforming the current approach of conducting single-compound clinical trials into the use of cross-company Integrated Research Platforms (IRPs), taking into consideration both patients’ interests and the opportunities from novel molecules for addressing medical needs. Patient-centric data and knowledge sharing have the potential to accelerate the development of new treatments and reduce the operational costs of clinical trials. EU-PEARL will improve clinical effectiveness, patients’ satisfaction and societal access to timely and affordable medicines and it will shape the clinical trials of the future. This will change the industry paradigm from competition to cooperation in four disease areas and provide the framework for designing IRPs in other disease areas.
The main objectives of EU-PEARL are:
(1) To create a reusable, accessible and sustainable modular IRP for the design and execution of patient-centric, cross- company IRP in any disease area with unmet needs;
(2) To set up the open, dynamic, patient inclusive IRP governance structure that will manage the appropriate regulatory, ethical, legal, statistical and data utilisation requirements of the IRP;
(3) To disseminate and exploit the EU-PEARL paradigm through the provision of the necessary common tools, procedures, expertise and operational skills working to the highest scientific, regulatory and ethical standards and best practices, developed jointly by public and industry partners in a consensus-based approach; and
(4) To create trial-ready IRP networks in the four disease areas of Major Depressive Disorder (MDD), Tuberculosis (TB), Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) and Neurofibromatosis (NF).
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
H2020-JTI-IMI2-2018-15-two-stage
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
08035 Barcelona
Hiszpania
Zobacz na mapie
Uczestnicy (40)
1081 HZ Amsterdam
Zobacz na mapie
Zakończenie uczestnictwa
28006 Madrid
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
1090 Wien
Zobacz na mapie
3000 Leuven
Zobacz na mapie
WC2R 2LS London
Zobacz na mapie
20132 Milano
Zobacz na mapie
3015 GD Rotterdam
Zobacz na mapie
80539 MUNCHEN
Zobacz na mapie
10117 Berlin
Zobacz na mapie
75012 Paris
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
75013 Paris
Zobacz na mapie
Zakończenie uczestnictwa
9830 Sint-Martens-Latem
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
9860 OOSTERZELE
Zobacz na mapie
OX14 5EG Abingdon
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
75014 Paris
Zobacz na mapie
BRUSSELS Brussels / Bruxelles
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
40237 Dusseldorf
Zobacz na mapie
NE1 7RU Newcastle Upon Tyne
Zobacz na mapie
50676 Koln
Zobacz na mapie
63225 Langen
Zobacz na mapie
OX1 2JD Oxford
Zobacz na mapie
20122 Milano
Zobacz na mapie
10111 Tallinn
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
M13 9PL Manchester
Zobacz na mapie
2340 Beerse
Zobacz na mapie
4056 Basel
Zobacz na mapie
Zakończenie uczestnictwa
Marlow
Zobacz na mapie
151 85 Sodertaelje
Zobacz na mapie
2880 Bagsvaerd
Zobacz na mapie
80636 Munchen
Zobacz na mapie
CT13 9NJ Sandwich
Zobacz na mapie
94250 GENTILLY
Zobacz na mapie
92284 Courbevoie
Zobacz na mapie
49131 Petach Tivka
Zobacz na mapie
10005 New York
Zobacz na mapie
06902 Stamford Ct
Zobacz na mapie
10005 NEW YORK
Zobacz na mapie
08007 Barcelona
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
4354 ESCH SUR ALZETTE
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
60064 North Chicago Il
Zobacz na mapie