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PERSONALISATION OF IMMUNOSUPPRESSION BY MONITORING VIRAL LOAD POST KIDNEY TRANSPLANTATION - A RANDOMISED CONTROLLED PHASE II TRIAL

Description du projet

Une nouvelle méthode pour personnaliser l’immunosuppression dans les transplantations rénales

La transplantation rénale représente la norme de traitement de l’insuffisance rénale terminale. Le rejet du greffon dû à une immunosuppression inadéquate constitue la principale cause de dysfonctionnement chronique du greffon, et les maladies infectieuses dues à une fonction immunitaire réduite sont une cause majeure de décès. L’optimisation des médicaments immunosuppresseurs est cruciale pour minimiser le risque d’infection et de rejet et ainsi prolonger la survie du patient et du greffon. Le nombre de copies dans le sang périphérique du virus prévalent et non pathogène Torque teno (TTV pour «Torque teno virus») est associé au degré d’immunosuppression de l’hôte. Des études non interventionnelles suggèrent la supériorité de l’immunosuppression guidée par le nombre de copies du TTV par rapport aux stratégies standards. Le projet TTV GUIDE TX, financé par l’UE, testera la sécurité et l’efficacité préliminaire de l’immunosuppression guidée par le TTV dans le cadre d’un essai clinique de phase II randomisé et contrôlé.

Objectif

Challenge: End stage renal disease (ESRD) causes high socioeconomic burden for citizens and the healthcare system in Europe. Kidney transplantation represents the treatment standard for ESRD. Graft rejection due to inadequate immunosuppression is the leading cause for chronic graft dysfunction and infectious disease due to reduced immune function is a major cause of death. Optimisation of immunosuppressive drugs is a crucial step to minimize the risk of infection and rejection and thereby prolonging patient and graft survival.

Background: The peripheral blood copy number of the highly prevalent and non-pathogenic Torque Teno virus (TTV) is associated with the grade of the immunosuppression of the host. Non-interventional studies suggest superiority of TTV copy number guided immunosuppression compared to standard strategies.

Objectives: To demonstrate the safety and preliminary efficacy of TTV-guided dosing of immunosuppressive drugs in kidney transplant recipients.

Method: A phase II clinical trial comparing infection and rejection rate between TTV-guided immunosuppression and the clinical routine strategy.

Ambition: TTV allows for a comprehensive and personalised assessment of the function of the immune system. For the first time this novel and original approach will be tested in an interventional randomised and controlled setting.

Impact: The proposed project has the potential to reduce infection and graft rejection by 20% thereby significantly improving graft and patient survival of kidney transplant patients. The improved survival will reduce healthcare costs by ~€ 50 million in the EU per year. The project will serve as a proof-of-concept for TTV-based assessment of the immune system, with potential applications in solid organ transplantation, autoimmune and infectious disease and oncology.

Appel à propositions

H2020-SC1-BHC-2018-2020

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Sous appel

H2020-SC1-2020-Two-Stage-RTD

Coordinateur

MEDIZINISCHE UNIVERSITAET WIEN
Contribution nette de l'UE
€ 935 806,25
Adresse
SPITALGASSE 23
1090 Wien
Autriche

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Région
Ostösterreich Wien Wien
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Liens
Coût total
€ 935 806,25

Participants (21)