Descrizione del progetto
Un nuovo metodo per la personalizzazione dell’immunosoppressione nei trapianti di reni
Il trapianto dei reni costituisce il trattamento standard per la malattia renale allo stadio finale. Il rigetto del trapianto dovuto a un’inadeguata immunosoppressione rappresenta la principale causa di disfunzione cronica del trapianto e la malattia infettiva indotta dalla ridotta funzione immunitaria è tra le principali cause di decesso. L’ottimizzazione dei farmaci immunosoppressivi è fondamentale per ridurre al minimo il rischio di infezione e rigetto e prolungare così la sopravvivenza del paziente e del trapianto. Il numero di copie ematiche periferiche del Torque Teno virus (TTV) prevalente e non patogeno è associato al grado di immunosoppressione dell’ospite. Gli studi non interventistici suggeriscono la superiorità dell’immunosoppressione guidata dal numero di copie del Torque Teno virus rispetto alle strategie standard. Il progetto TTV GUIDE TX, finanziato dall’UE, testerà la sicurezza e l’efficacia preliminare dell’immunosoppressione guidata dal TTV all’interno di sperimentazioni cliniche randomizzate e controllate di fase II.
Obiettivo
Challenge: End stage renal disease (ESRD) causes high socioeconomic burden for citizens and the healthcare system in Europe. Kidney transplantation represents the treatment standard for ESRD. Graft rejection due to inadequate immunosuppression is the leading cause for chronic graft dysfunction and infectious disease due to reduced immune function is a major cause of death. Optimisation of immunosuppressive drugs is a crucial step to minimize the risk of infection and rejection and thereby prolonging patient and graft survival.
Background: The peripheral blood copy number of the highly prevalent and non-pathogenic Torque Teno virus (TTV) is associated with the grade of the immunosuppression of the host. Non-interventional studies suggest superiority of TTV copy number guided immunosuppression compared to standard strategies.
Objectives: To demonstrate the safety and preliminary efficacy of TTV-guided dosing of immunosuppressive drugs in kidney transplant recipients.
Method: A phase II clinical trial comparing infection and rejection rate between TTV-guided immunosuppression and the clinical routine strategy.
Ambition: TTV allows for a comprehensive and personalised assessment of the function of the immune system. For the first time this novel and original approach will be tested in an interventional randomised and controlled setting.
Impact: The proposed project has the potential to reduce infection and graft rejection by 20% thereby significantly improving graft and patient survival of kidney transplant patients. The improved survival will reduce healthcare costs by ~€ 50 million in the EU per year. The project will serve as a proof-of-concept for TTV-based assessment of the immune system, with potential applications in solid organ transplantation, autoimmune and infectious disease and oncology.
Campo scientifico
Parole chiave
Programma(i)
Invito a presentare proposte
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H2020-SC1-2020-Two-Stage-RTD
Meccanismo di finanziamento
RIA - Research and Innovation actionCoordinatore
1090 Wien
Austria
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Partecipanti (21)
69280 Marcy l'Etoile
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1140 Wien
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
75014 Paris
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Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
601 77 Brno
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
6020 Innsbruck
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8010 Graz
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4020 Linz
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01069 Dresden
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93053 Regensburg
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10117 Berlin
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14021 Prague 4
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46026 Valencia
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46010 Valencia
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38700 La Tronche
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67091 Strasbourg Cedex
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Partecipazione conclusa
56126 Pisa
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2333 ZA Leiden
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9713 GZ Groningen
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18071 Granada
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Partecipazione conclusa
21100 Varese
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00149 Roma
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