Descripción del proyecto
Nuevo método para personalizar la inmunosupresión en los trasplantes de riñón
El trasplante de riñón constituye el tratamiento estándar de la insuficiencia renal terminal. El rechazo a los trasplantes debido a una inmunosupresión inadecuada es la principal causa de disfunción crónica del trasplante, y las enfermedades infecciosas debidas a una función inmunitaria reducida son la principal causa de muerte. Es fundamental optimizar los fármacos inmunosupresores para minimizar el riesgo de infección y rechazo y así prolongar la supervivencia del paciente y el trasplante. El número de copias en sangre periférica del virus transmitido por transfusión (VTT, o TTV por sus siglas en inglés) prevalente y no patógeno se asocia con el grado de inmunosupresión del hospedador. Estudios no intervencionistas sugieren la superioridad de la inmunosupresión guiada por el número de copias del VTT en comparación con las estrategias estándar. El proyecto financiado con fondos europeos TTV GUIDE TX probará la seguridad y la eficacia preliminar de la inmunosupresión guiada por el VTT en un ensayo clínico controlado y aleatorizado de fase II.
Objetivo
Challenge: End stage renal disease (ESRD) causes high socioeconomic burden for citizens and the healthcare system in Europe. Kidney transplantation represents the treatment standard for ESRD. Graft rejection due to inadequate immunosuppression is the leading cause for chronic graft dysfunction and infectious disease due to reduced immune function is a major cause of death. Optimisation of immunosuppressive drugs is a crucial step to minimize the risk of infection and rejection and thereby prolonging patient and graft survival.
Background: The peripheral blood copy number of the highly prevalent and non-pathogenic Torque Teno virus (TTV) is associated with the grade of the immunosuppression of the host. Non-interventional studies suggest superiority of TTV copy number guided immunosuppression compared to standard strategies.
Objectives: To demonstrate the safety and preliminary efficacy of TTV-guided dosing of immunosuppressive drugs in kidney transplant recipients.
Method: A phase II clinical trial comparing infection and rejection rate between TTV-guided immunosuppression and the clinical routine strategy.
Ambition: TTV allows for a comprehensive and personalised assessment of the function of the immune system. For the first time this novel and original approach will be tested in an interventional randomised and controlled setting.
Impact: The proposed project has the potential to reduce infection and graft rejection by 20% thereby significantly improving graft and patient survival of kidney transplant patients. The improved survival will reduce healthcare costs by ~€ 50 million in the EU per year. The project will serve as a proof-of-concept for TTV-based assessment of the immune system, with potential applications in solid organ transplantation, autoimmune and infectious disease and oncology.
Ámbito científico
Palabras clave
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
Consulte otros proyectos de esta convocatoriaConvocatoria de subcontratación
H2020-SC1-2020-Two-Stage-RTD
Régimen de financiación
RIA - Research and Innovation actionCoordinador
1090 Wien
Austria
Ver en el mapa
Participantes (21)
69280 Marcy l'Etoile
Ver en el mapa
1140 Wien
Ver en el mapa
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
75014 Paris
Ver en el mapa
Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
601 77 Brno
Ver en el mapa
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
6020 Innsbruck
Ver en el mapa
8010 Graz
Ver en el mapa
4020 Linz
Ver en el mapa
01069 Dresden
Ver en el mapa
93053 Regensburg
Ver en el mapa
10117 Berlin
Ver en el mapa
14021 Prague 4
Ver en el mapa
46026 Valencia
Ver en el mapa
46010 Valencia
Ver en el mapa
38700 La Tronche
Ver en el mapa
67091 Strasbourg Cedex
Ver en el mapa
La participación finalizó
56126 Pisa
Ver en el mapa
2333 ZA Leiden
Ver en el mapa
9713 GZ Groningen
Ver en el mapa
18071 Granada
Ver en el mapa
La participación finalizó
21100 Varese
Ver en el mapa
00149 Roma
Ver en el mapa