Projektbeschreibung
Neue Methode für personalisierte Immunsuppression nach Nierentransplantationen
Die Nierentransplantation ist die Standardbehandlung bei Nierenerkrankungen im Endstadium. Eine Abstoßung des Transplantats aufgrund einer unzureichenden Immunsuppression ist die häufigste Ursache für chronische Funktionsstörungen des Transplantats. Infektionskrankheiten durch zu geringe Immunfunktion haben wiederum oft den Tod der erkrankten Person zur Folge. Immunsuppressive Medikamente müssen also optimiert werden, um das Risiko für Infektionen und Abstoßung so gering wie möglich zu gestalten und so die Lebensdauer der behandelten Person und des Transplantats zu verlängern. Die Kopienzahl des weit verbreiteten, aber nicht pathogenen Torque-Teno-Virus (TTV) im peripheren Blut hängt mit dem Grad der Immunsuppression des Wirts zusammen. Nichtinterventionelle Studien deuten darauf hin, dass eine durch die Kopienzahl des TTV gelenkte Immunsuppression im Vergleich zu den Standardstrategien besser wirkt. Das EU-finanzierte Projekt TTV GUIDE TX wird Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit der TTV-gelenkten Immunsuppression in einer randomisierten und kontrollierten klinischen Studie der Phase II überprüfen.
Ziel
Challenge: End stage renal disease (ESRD) causes high socioeconomic burden for citizens and the healthcare system in Europe. Kidney transplantation represents the treatment standard for ESRD. Graft rejection due to inadequate immunosuppression is the leading cause for chronic graft dysfunction and infectious disease due to reduced immune function is a major cause of death. Optimisation of immunosuppressive drugs is a crucial step to minimize the risk of infection and rejection and thereby prolonging patient and graft survival.
Background: The peripheral blood copy number of the highly prevalent and non-pathogenic Torque Teno virus (TTV) is associated with the grade of the immunosuppression of the host. Non-interventional studies suggest superiority of TTV copy number guided immunosuppression compared to standard strategies.
Objectives: To demonstrate the safety and preliminary efficacy of TTV-guided dosing of immunosuppressive drugs in kidney transplant recipients.
Method: A phase II clinical trial comparing infection and rejection rate between TTV-guided immunosuppression and the clinical routine strategy.
Ambition: TTV allows for a comprehensive and personalised assessment of the function of the immune system. For the first time this novel and original approach will be tested in an interventional randomised and controlled setting.
Impact: The proposed project has the potential to reduce infection and graft rejection by 20% thereby significantly improving graft and patient survival of kidney transplant patients. The improved survival will reduce healthcare costs by ~€ 50 million in the EU per year. The project will serve as a proof-of-concept for TTV-based assessment of the immune system, with potential applications in solid organ transplantation, autoimmune and infectious disease and oncology.
Wissenschaftliches Gebiet
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
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H2020-SC1-2020-Two-Stage-RTD
Finanzierungsplan
RIA - Research and Innovation actionKoordinator
1090 Wien
Österreich
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Beteiligte (21)
69280 Marcy l'Etoile
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1140 Wien
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
75014 Paris
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Rechtsträger, der nicht Auftragnehmer ist und an einen Teilnehmer angegliedert oder rechtlich mit diesem verbunden ist. Der Rechtsträger übernimmt Arbeiten zu in der Finanzhilfevereinbarung festgelegten Bedingungen, liefert Waren oder bietet Dienstleistungen für die Aktion, unterzeichnet jedoch nicht die Finanzhilfevereinbarung. Eine Drittpartei hält sich an die Regeln, die gemäß der Finanzhilfevereinbarung für den verbundenen Teilnehmer gelten hinsichtlich der Förderfähigkeit von Kosten und der Kontrolle der Ausgaben.
601 77 Brno
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Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
6020 Innsbruck
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8010 Graz
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4020 Linz
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01069 Dresden
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93053 Regensburg
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10117 Berlin
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14021 Prague 4
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46026 Valencia
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46010 Valencia
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38700 La Tronche
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67091 Strasbourg Cedex
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Beteiligung beendet
56126 Pisa
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2333 ZA Leiden
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9713 GZ Groningen
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18071 Granada
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Beteiligung beendet
21100 Varese
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00149 Roma
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