Opis projektu
Nowa metoda personalizacji leczenia immunosupresyjnego pacjentów po przeszczepie nerki
Przeszczep nerki to standardowa procedura leczenia schyłkowej niewydolności nerek. Nieodpowiednie leczenie immunosupresyjne przyczynia się do odrzucenia przeszczepu, a choroby zakaźne wywołane obniżoną odpornością stanowią główną przyczynę śmierci. Optymalizacja leków immunosupresyjnych pozwoli na obniżenie ryzyka infekcji i odrzucenia przeszczepu, tym samym wydłużając długość życia pacjenta i żywotność przeszczepionego narządu. Liczba kopii powszechnie występującego i niepatogennego wirusa Torque Teno (TTV) obecna we krwi obwodowej powiązana jest ze stopniem immunosupresji gospodarza. Wyniki badań nieinterwencyjnych wskazują na wyższość immunosupresji zależnej od liczby kopii TTV w porównaniu ze standardowymi strategiami. Zespół finansowanego przez UE projektu TTV GUIDE TX zbada bezpieczeństwo i wstępną skuteczność immunosupresji opartej na TTV w ramach randomizowanych i kontrolowanych badań klinicznych fazy II.
Cel
Challenge: End stage renal disease (ESRD) causes high socioeconomic burden for citizens and the healthcare system in Europe. Kidney transplantation represents the treatment standard for ESRD. Graft rejection due to inadequate immunosuppression is the leading cause for chronic graft dysfunction and infectious disease due to reduced immune function is a major cause of death. Optimisation of immunosuppressive drugs is a crucial step to minimize the risk of infection and rejection and thereby prolonging patient and graft survival.
Background: The peripheral blood copy number of the highly prevalent and non-pathogenic Torque Teno virus (TTV) is associated with the grade of the immunosuppression of the host. Non-interventional studies suggest superiority of TTV copy number guided immunosuppression compared to standard strategies.
Objectives: To demonstrate the safety and preliminary efficacy of TTV-guided dosing of immunosuppressive drugs in kidney transplant recipients.
Method: A phase II clinical trial comparing infection and rejection rate between TTV-guided immunosuppression and the clinical routine strategy.
Ambition: TTV allows for a comprehensive and personalised assessment of the function of the immune system. For the first time this novel and original approach will be tested in an interventional randomised and controlled setting.
Impact: The proposed project has the potential to reduce infection and graft rejection by 20% thereby significantly improving graft and patient survival of kidney transplant patients. The improved survival will reduce healthcare costs by ~€ 50 million in the EU per year. The project will serve as a proof-of-concept for TTV-based assessment of the immune system, with potential applications in solid organ transplantation, autoimmune and infectious disease and oncology.
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SC1-2020-Two-Stage-RTD
System finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
1090 Wien
Austria
Zobacz na mapie
Uczestnicy (21)
69280 Marcy l'Etoile
Zobacz na mapie
1140 Wien
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
75014 Paris
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
601 77 Brno
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
6020 Innsbruck
Zobacz na mapie
8010 Graz
Zobacz na mapie
4020 Linz
Zobacz na mapie
01069 Dresden
Zobacz na mapie
93053 Regensburg
Zobacz na mapie
10117 Berlin
Zobacz na mapie
14021 Prague 4
Zobacz na mapie
46026 Valencia
Zobacz na mapie
46010 Valencia
Zobacz na mapie
38700 La Tronche
Zobacz na mapie
67091 Strasbourg Cedex
Zobacz na mapie
Zakończenie uczestnictwa
56126 Pisa
Zobacz na mapie
2333 ZA Leiden
Zobacz na mapie
9713 GZ Groningen
Zobacz na mapie
18071 Granada
Zobacz na mapie
Zakończenie uczestnictwa
21100 Varese
Zobacz na mapie
00149 Roma
Zobacz na mapie