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CORDIS - Résultats de la recherche de l’UE
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Proof of Principle of the best-in-class therapeutic mRNA cancer vaccine

Description du projet

Un nouveau vaccin testé pour le cancer HPV16 positif

Le projet TIGER, financé par l’UE, compte apporter la preuve des avantages d’une nouvelle plateforme de vaccins ARNm contre le cancer, optimisée pour l’administration intraveineuse aux patients. Les antigènes utilisés pour délivrer la preuve de principe intègrent des ARNm qui encodent les protéines E6 et E7 de la souche 16 du papillomavirus humain (HPV16) et des ARNm TriMix qui agissent comme adjuvant afin de stimuler les cellules dendritiques pour initier de fortes réponses des cellules T. L’étude concernera les patients atteints de cancer récurrent HPV16 positif sans et avec un inhibiteur de points de contrôle PD-1. Les recherches mettront l’accent sur l’innocuité, l’immunogénicité et les avantages cliniques de la plateforme. Une fois validée, elle sera prête à être adaptée à de multiples cancers, à l’aide d’autres antigènes tumoraux.

Objectif

TIGER delivers proof of principle (PoP) in humans for a novel best-in-class therapeutic mRNA cancer vaccine platform optimized for intravenous (IV) administration, with the aim to show clinical benefit.
The antigens used for the PoP consists of mRNAs encoding the proteins E6 and E7 of Human Papilloma Virus strain 16 (HPV16), and TriMix mRNAs that act as adjuvant to stimulate dendritic cells to start strong T cell responses. The mRNAs will be formulated in a novel patented lipid nanoparticle shielding the mRNA, and delivering it to immunoactive antigen presenting cells, vastly enhancing T-cell response.
Safety and potent efficacy of our IV mRNA product have been demonstrated in rodent experiments. Furthermore, preclinical to clinical translation has been shown for our TriMix based vaccines using different delivery strategies. Based on the preclinical and prior clinical data, our platform has the potential to cure cancer patients.
The PoP study will be in patients with recurrent HPV16 positive cancer, which is categorised as a non-communicable disease by the WHO, without and with a PD-1 checkpoint inhibitor. Safety, immunogenicity and clinical benefit will be key endpoints of the study. Biomarker and PROM research will allow future informed therapeutic and care decisions by both patient and care team. Recruitment and stratification plans will be in place. Interactions with regulatory, reimbursement and ethical authorities together with patients and carers will help laying out the route to the patient not only for our product but also for all other mRNA cancer vaccines.
The project encompasses essential elements for preparing therapy validation in later stage clinical studies, while addressing patient needs, values and choices. Upscaling of GMP-production for IV mRNA vaccines will enable further clinical studies. Once validated, our platform will be easily translatable to a wide range of cancers using other tumour antigens, be they TSA, TAA or neoantigens.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.

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Mots‑clés

Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).

Programme(s)

Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.

Thème(s)

Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.

Régime de financement

Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.

RIA - Research and Innovation action

Voir tous les projets financés dans le cadre de ce programme de financement

Appel à propositions

Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-SC1-BHC-2018-2020

Voir tous les projets financés au titre de cet appel

Coordinateur

ETHERNA IMMUNOTHERAPIES
Contribution nette de l'UE

La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.

€ 5 094 401,25
Adresse
GALILEILAAN 19
2845 Niel
Belgique

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Région
Vlaams Gewest Prov. Antwerpen Arr. Antwerpen
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total

Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.

€ 17 515 447,00

Participants (7)

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