Descrizione del progetto
Testato il nuovo vaccino per il cancro HPV16-positivo
Il progetto TIGER, finanziato dall’UE, dimostrerà i vantaggi di una nuova piattaforma vaccinale a mRNA contro il cancro ottimizzata per la somministrazione endovenosa nei pazienti. Gli antigeni che verranno utilizzati per fornire la prova di principio comprendono mRNA che codificano per le proteine E6 ed E7 del ceppo di papillomavirus umano 16 (HPV16) e mRNA TriMix che agiscono come adiuvanti per stimolare le cellule dendritiche ad avviare forti risposte delle cellule T. Lo studio sarà condotto in pazienti con cancro HPV16-positivo ricorrente senza e con un inibitore del checkpoint PD-1. Sicurezza, immunogenicità e beneficio clinico saranno gli endpoint chiave di questo studio. Una volta convalidata, la piattaforma sarà facilmente traducibile per un’ampia gamma di carcinomi utilizzando altri antigeni tumorali.
Obiettivo
TIGER delivers proof of principle (PoP) in humans for a novel best-in-class therapeutic mRNA cancer vaccine platform optimized for intravenous (IV) administration, with the aim to show clinical benefit.
The antigens used for the PoP consists of mRNAs encoding the proteins E6 and E7 of Human Papilloma Virus strain 16 (HPV16), and TriMix mRNAs that act as adjuvant to stimulate dendritic cells to start strong T cell responses. The mRNAs will be formulated in a novel patented lipid nanoparticle shielding the mRNA, and delivering it to immunoactive antigen presenting cells, vastly enhancing T-cell response.
Safety and potent efficacy of our IV mRNA product have been demonstrated in rodent experiments. Furthermore, preclinical to clinical translation has been shown for our TriMix based vaccines using different delivery strategies. Based on the preclinical and prior clinical data, our platform has the potential to cure cancer patients.
The PoP study will be in patients with recurrent HPV16 positive cancer, which is categorised as a non-communicable disease by the WHO, without and with a PD-1 checkpoint inhibitor. Safety, immunogenicity and clinical benefit will be key endpoints of the study. Biomarker and PROM research will allow future informed therapeutic and care decisions by both patient and care team. Recruitment and stratification plans will be in place. Interactions with regulatory, reimbursement and ethical authorities together with patients and carers will help laying out the route to the patient not only for our product but also for all other mRNA cancer vaccines.
The project encompasses essential elements for preparing therapy validation in later stage clinical studies, while addressing patient needs, values and choices. Upscaling of GMP-production for IV mRNA vaccines will enable further clinical studies. Once validated, our platform will be easily translatable to a wide range of cancers using other tumour antigens, be they TSA, TAA or neoantigens.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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Parole chiave
Programma(i)
Invito a presentare proposte
(si apre in una nuova finestra) H2020-SC1-BHC-2018-2020
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H2020-SC1-2020-Two-Stage-RTD
Meccanismo di finanziamento
RIA - Research and Innovation actionCoordinatore
2845 Niel
Belgio
L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.