Opis projektu
Testy nowej szczepionki przeciwko nowotworowi wywołanemu przez HPV16
Finansowany ze środków UE projekt TIGER ma zademonstrować zalety nowatorskiej przeciwnowotworowej platformy szczepionkowej opartej na mRNA oraz zoptymalizowanej pod kątem podawania drogą dożylną. Antygeny zastosowane w ramach tego badania słuszności koncepcji obejmą mRNA kodujące białko E6 i E7 wirusa brodawczaka ludzkiego typu 16 (HPV16) oraz mRNA TriMix, które będą pełnić rolę adjuwanta pobudzającego komórki dendrytyczne do wywołania silnej odpowiedzi limfocytów T. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów, u których występuje nawracający nowotwór wywołany przez HPV16 z inhibitorem punktu kontrolnego PD-1 lub bez niego. Kluczowymi punktami końcowymi tego badania będą bezpieczeństwo, immunogenność i korzyści kliniczne. Po zakończeniu walidacji platformę będzie można wykorzystać w walce z wieloma innymi nowotworami, używając innych antygenów nowotworowych.
Cel
TIGER delivers proof of principle (PoP) in humans for a novel best-in-class therapeutic mRNA cancer vaccine platform optimized for intravenous (IV) administration, with the aim to show clinical benefit.
The antigens used for the PoP consists of mRNAs encoding the proteins E6 and E7 of Human Papilloma Virus strain 16 (HPV16), and TriMix mRNAs that act as adjuvant to stimulate dendritic cells to start strong T cell responses. The mRNAs will be formulated in a novel patented lipid nanoparticle shielding the mRNA, and delivering it to immunoactive antigen presenting cells, vastly enhancing T-cell response.
Safety and potent efficacy of our IV mRNA product have been demonstrated in rodent experiments. Furthermore, preclinical to clinical translation has been shown for our TriMix based vaccines using different delivery strategies. Based on the preclinical and prior clinical data, our platform has the potential to cure cancer patients.
The PoP study will be in patients with recurrent HPV16 positive cancer, which is categorised as a non-communicable disease by the WHO, without and with a PD-1 checkpoint inhibitor. Safety, immunogenicity and clinical benefit will be key endpoints of the study. Biomarker and PROM research will allow future informed therapeutic and care decisions by both patient and care team. Recruitment and stratification plans will be in place. Interactions with regulatory, reimbursement and ethical authorities together with patients and carers will help laying out the route to the patient not only for our product but also for all other mRNA cancer vaccines.
The project encompasses essential elements for preparing therapy validation in later stage clinical studies, while addressing patient needs, values and choices. Upscaling of GMP-production for IV mRNA vaccines will enable further clinical studies. Once validated, our platform will be easily translatable to a wide range of cancers using other tumour antigens, be they TSA, TAA or neoantigens.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
- nauki przyrodnicze nauki biologiczne mikrobiologia wirusologia
- nauki przyrodnicze nauki biologiczne biochemia biocząsteczki białka
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna farmakologia i farmacja lek szczepionki
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna onkologia
- inżynieria i technologia nanotechnologia nanomateriały
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Przepraszamy… podczas wykonywania operacji wystąpił nieoczekiwany błąd.
Wymagane uwierzytelnienie. Powodem może być wygaśnięcie sesji.
Dziękujemy za przesłanie opinii. Wkrótce otrzymasz wiadomość e-mail z potwierdzeniem zgłoszenia. W przypadku wybrania opcji otrzymywania powiadomień o statusie zgłoszenia, skontaktujemy się również gdy status ulegnie zmianie.
Słowa kluczowe
Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.
Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
-
H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being
GŁÓWNY PROGRAM
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu -
H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
RIA - Research and Innovation action
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
(odnośnik otworzy się w nowym oknie) H2020-SC1-BHC-2018-2020
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszeniaKoordynator
Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.
2845 Niel
Belgia
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.