Une utilisation sûre des médicaments pendant la grossesse
L'objectif central du projet EUROMEDICAT(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (Euromedicat: Safety of medication use in pregnancy in relation to risk of congenital malformations) était d'établir un système pour une évaluation de sécurité de la reproduction. Les personnes peuvent ensuite identifier systématiquement et en détail les effets adverses possibles d'un médicament pendant la grossesse. Fournir de meilleures informations sur la tératogénicité permettra aux femmes et à leurs fournisseurs de prendre de meilleures décisions. Le projet a également développé et testé les liens entre les registres et les femmes atteintes de maladies chroniques. Quinze registres européens d'EUROCAT (network of population-based registries for the epidemiological surveillance of congenital anomalies) dans 13 pays et 7 ensembles de données des soins de santé dont les informations de la prescription dans 5 pays ont été utilisées et reliées pour générer des ensembles de données puissants. EUROMEDICAT a mis à l'essai des approches innovantes pour relier les enregistrements des anomalies congénitales aux cohortes de grossesses exposées et aux bases de données de soins de santé. La base de données centrale d'EUROCAT a été mise à jour et inclut désormais plus de 166 000 enregistrements d'anomalies congénitales dont des interruptions de grossesse dues à une anomalie du fœtus. Plus de 36 000 expositions de médicaments codés par ATC sont incluses, dont une population de 7,2 millions de naissances pendant la période 1995-2012. Les chercheurs se sont également concentrés sur trois groupes de conditions chroniques (l'épilepsie, le diabète, l'asthme) et un groupe de patients pour qui des inhibiteurs sélectifs du recaptage de sérotonine (ISRS) avaient été prescrits. La grande cohorte de diabétiques a confirmé le manque de risque accru d'anomalies congénitales lors de la prise d'analogues d'insuline en comparaison à la version humaine. Les données sur les antiasthmatiques ont montré certains signaux d'anomalies congénitales mais le modèle de complexe de prescription signifie que l'analyse est difficile à démêler. Les résultats qui comprennent la révision de la littérature ont montré l'importance de gérer l'asthme de façon active et d'éviter le besoin d'un traitement à dose élevée à l'aide de médicaments qui peuvent exacerber les anomalies congénitales. Pour l'ISRS, les chercheurs ont découvert 15 cas d'anomalies congénitales spécifiques dont des malformations cardiaques congénitales. Pour aborder un autre problème (l'utilisation d'Internet pour acheter sans ordonnance des médicaments potentiellement non sécurisés), la recherche a été accomplie et un document a été publié à ce sujet. Les enquêtes en ligne et les groupes de concentration ont montré l'importance de se pencher sur le comportement des femmes lié aux médicaments et leur utilisation de l'Internet pour les informations. Ce projet a le potentiel d'aider les femmes à soupeser les risques et les bénéfices des médicaments. Il établira également un système de pharmacovigilance pour la sûreté des médicaments pendant la grossesse. Un ensemble de recommandations a été publié dans la revue Pharmacoepidemioloy and Drug Safety.
