Implantes cocleares regenerativos
La pérdida auditiva neurosensorial (SNHL) es una degeneración de las células sensoriales o neuronas primarias auditivas (AN) presentes en la parte interna del oído, denominada cóclea. Aunque los CI restauran de manera eficaz la audición, su utilidad podría ser aún mayor si fuesen capaces de detener la degeneración neuronal y restablecer las conexiones sinápticas, lo que favorecería una mejor discriminación del habla, especialmente en entornos ruidosos. Los responsables del proyecto NEUEAR (Neurotrophic cochlear implant for severe hearing loss) diseñaron una tecnología de células encapsuladas (EC) que puede emplearse con o sin CI para administrar factores neurotróficos que impiden una mayor degeneración de las AN. Los dispositivos se probaron en dos modelos animales de pérdida de audición para determinar la idoneidad de este método y facilitar la comercialización de los resultados con mayor potencial. Los investigadores desarrollaron y caracterizaron clones de células para el dispositivo EC. Los estudios in vitro pusieron de manifiesto que los clones de factor neurotrófico derivado del cerebro y de factor neurotrófico procedente de estirpes de células gliales proporcionaban la mejor neuroprotección. El equipo de NEUEAR logró desarrollar prototipos de CI y dispositivos EC para la coimplantación coclear en gatos y cobayas. El suministro intracoclear del factor neurotrófico de los dispositivos EC tuvo efectos neuroprotectores en el modelo de cobaya. El consorcio de NEUEAR diseñó prototipos funcionales de dispositivos EC y CI neurotróficos para la implantación conjunta o individual. No obstante, se decantó por el modelo de implantación independiente de EC para los subsiguientes ensayos clínicos con humanos, ya que resultaba más versátil y no implicaba modificar el CI. Los investigadores desarrollaron y probaron con éxito un método de ampliación del sitio de implantación en el espacio perilinfático del hueso temporal humano. Los resultados del proyecto NEUEAR se han divulgado intensamente entre los principales interesados, tales como asociaciones de pacientes y organizaciones benéficas, la comunidad científica y la Comisión Europea. Los socios de NEUEAR han solicitado la patente sobre los innovadores diseños de EC y CI y prevén iniciar los ensayos clínicos de fase I cuando concluya el proyecto. Estos prototipos están llamados a mejorar sustancialmente la experiencia auditiva de las personas con SNHL. Previsiblemente, la comercialización de los prototipos de EC y CI potenciará la capacidad competitiva de los socios industriales del proyecto en el mercado de CI, que mueve miles de millones de dólares en todo el mundo. Es más, el prototipo de EC podría ser adaptado de manera independiente para otras terapias regenerativas.
Palabras clave
Regenerativo, implantes cocleares, hipoacusia severa, NEUEAR, neurotrófico, célula encapsulada