Un tratamiento novedoso de la artritis reumatoide
La artritis reumatoide es una enfermedad relacionada con el envejecimiento que provoca dolor y molestias muy intensas y, en estadios avanzados, impide a las personas afectadas trabajar. Los tratamientos actuales se basan en el empleo de inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) y suponen un gran coste para el sistema sanitario. El TA101 es un anticuerpo de dominio pequeño en fase de desarrollo para el tratamiento de la artritis reumatoide que ya ha superado con éxito los estudios preclínicos de eficacia. Este anticuerpo fue diseñado para actuar de manera específica contra el TNF-α en pacientes con artritis reumatoide a través de un régimen de administración mensual en combinación con otros agentes terapéuticos. El objetivo del proyecto financiado por la Unión Europea TA101-GOCLIN (Clinical development of TA-101 for the treatment of rheumatoid arthritis) era desarrollar el anticuerpo TA101 para su uso clínico y obtener datos sobre su seguridad mediante ensayos clínicos de fase I. Tres pymes de Portugal, Bélgica y Países Bajos unieron fuerzas en el marco del proyecto. Para reducir el coste total del tratamiento, los socios se propusieron desarrollar un proceso de producción de alto rendimiento. Estos trabajaron en el diseño de un método de producción a gran escala mediante la optimización de los parámetros de expresión y las condiciones de fermentación y purificación. Sin embargo, las actividades para producir el anticuerpo TA101 a gran escala no fructificaron, ya que los sistemas de expresión empleados proporcionaron un anticuerpo insoluble con problemas importantes de agregación. Sin embargo, uno de los socios logró desarrollar un agente biológico terapéutico adicional dentro de la categoría de producto TNF-α, que superó la fase de ensayos preclínicos y alcanzó la etapa de desarrollo clínico. Este nuevo compuesto proporciona una alternativa eficaz frente a los productos disponibles en el mercado a un precio bastante más competitivo. Para facilitar la administración farmacológica, los socios del proyecto desarrollaron un dispositivo novedoso que se basaba en matrices cerámicas nanoporosas de microagujas. Estos parches con microagujas permitieron la administración intradérmica autónoma de fármacos, evitando así las molestias ocasionadas por las inyecciones convencionales. Es más, el dispositivo demostró ser una alternativa eficaz tanto para la administración de antibióticos como de diferentes fármacos basados en proteínas y, además, su capacidad para permitir la administración autónoma en el propio domicilio redujo la necesidad de hospitalización del paciente y los costes del tratamiento. En conjunto, se espera que el nuevo dispositivo de administración farmacológica acceda al incipiente mercado de los agentes biológicos terapéuticos y facilite el tratamiento de diferentes enfermedades.
Palabras clave
Artritis reumatoide, TNF-α, TA101, anticuerpo, TA101-GOCLIN, parche con microagujas
