Przetarg: instrukcje europejskie dla audytu klinicznego dotyczącego narażenia na promieniowanie jonizujące w związku z badaniami medycznymi
Dyrekcja Generalna ds. Energii i Transportu Komisji Europejskiej opublikowała zaproszenie do składania ofert dotyczących instrukcji europejskich dla audytu klinicznego. Celem badania jest stworzenie jasnej definicji pojęcia audytu klinicznego oraz ułatwienie harmonizacji wdrożenia art. 6 ust. 4 dyrektywy Rady 97/43/Euratom wymagającej wykonywania audytów klinicznych. Działanie to zostało zaproponowane przez grupę roboczą ds. narażenia na promieniowanie jonizujące w związku badaniami medycznymi, utworzoną na mocy art. 31 Traktatu Euratom po osiągnięciu porozumienia podczas Międzynarodowego sympozjum na temat praktycznego wdrożenia audytu klinicznego dotyczącego narażenia na promieniowanie jonizujące w praktykach medycznych, które w 2003 roku odbyło się w Tampere w Finlandii (zorganizowane przy wsparciu Komisji), gdzie mocno podkreślono brak instrukcji UE na temat wdrożenia audytu klinicznego. Projekt będzie obejmował: 1. Przegląd krajowych ram regulacyjnych dotyczących audytu klinicznego w 25 państwach członkowskich. 2. Opracowanie jasnej definicji audytu klinicznego dotyczącego narażenia na promieniowanie w praktykach medycznych (diagnostyka radiologiczna, radioterapia i medycyna jądrowa). 3. Analizę ewentualnych potrzeb i opracowanie zaleceń służących ułatwieniu harmonizacji wdrożenia art. 6 dyrektywy Rady 97/43/Euratom.Dalszych informacji udziela: Komisja Europejska Dyrekcja Generalna ds. Energii i Transportu Jednostka ochrony radiologicznej (H4) Osoba do kontaktów: Jochen Naegele Biuro EUFO 4155 L-2920 Luksemburg Tel. +352 43 0136027 Faks +352 43 01 34646 E-mail: jochen.naegele@ec.europa.eu Szczegółowe informacje na temat zaproszenia dostępne są na stronie internetowej: http://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:189010-2006:TEXT:PL:HTML(odnośnik otworzy się w nowym oknie)