Kolejny program EDCTP kontynuuje ratowanie życia w Afryce Subsaharyjskiej
W toku są przygotowania do drugiego etapu "Programu finansowania badań klinicznych w państwach europejskich i rozwijających się" (EDCTP2, 2014-2024), którego realizacja ma się rozpocząć w 2014 r. w ramach unijnego programu dofinansowywania badań naukowych Horyzont 2020. Ten etap poświęcony będzie kontynuacji prac ratujących życie z pierwszego programu (EDCTP1, 2003-2012), który miał za zadanie przyspieszyć opracowywanie nowych i udoskonalonych leków, szczepionek, mikrobiocydów i diagnostyk chorób związanych z ubóstwem, w szczególności HIV/AIDS, gruźlicy i malarii. W jego ramach dofinansowywane były badania kliniczne w Afryce Subsaharyjskiej z naciskiem na II i III etap rozwoju klinicznego. Program EDCTP1 wspomagał także budowanie potencjału i sieciowanie w celu stworzenia odpowiedniego środowiska dla prowadzenia tego typu badań w Afryce Subsaharyjskiej zgodnie z międzynarodowymi i europejskimi standardami naukowymi, etycznymi i klinicznymi. Przedsięwzięcie odniosło ogromny sukces. W toku programu EDCTP1, wsparcie finansowe uzyskały w sumie 241 projekty, działające na rzecz partnerstw afrykańsko-europejskich i transafrykańskich. Pośród nich znalazło się 88 prób klinicznych: 31 dotyczyły HIV/AIDS, 25 gruźlicy i 32 malarii. Mimo iż większość prac klinicznych nadal jest w toku, już uzyskano pozytywne wyniki. Badania wysoce aktywnej terapii antyretrowirusowej w czasie ciąży i karmienia piersią wykazały na przykład 43% spadek zakażeń HIV wśród niemowląt i ponad 50% spadek przenoszenia zakażenia z matki na dziecko w czasie karmienia piersią. Badania nad malarią (4ABC) były prowadzone w 12 ośrodkach w siedmiu krajach Afryki Subsaharyjskiej (Burkina Faso, Gabon, Mozambik, Nigeria, Rwanda, Uganda i Zambia). Badania przesiewowe objęły ponad 10.000 dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy, z czego do programu i leczenia zakwalifikowano w sumie 4116 dzieci. Stwierdzono, że trzy nowatorskie leki skojarzone na bazie artemizyny są bezpieczne i skuteczne w leczeniu dzieci dotkniętych określonym rodzajem malarii. Projekt poświęcony analizie ciężkiej malarii wśród dzieci również okazał się sukcesem, wykazując, że trzy dawki dożylne artesunatu (leku przeciw malarii) przez dwa dni są równie skuteczne co pięć dawek w ciągu trzech dni. To odkrycie może pomóc w obniżeniu kosztów i zmniejszeniu ryzyka powikłań czy niepełnego leczenia. Kontrolne badania kliniczne mają przyczynić się do dalszej optymalizacji podaży leku. W toku EDCTP1 przyznano także afrykańskim naukowcom 420 stypendiów na rozwój kariery i kształcenie, w tym 50 grantów dla doświadczonych naukowców. Niemal wszyscy doświadczeni naukowcy kontynuowali swoje prace w poszczególnych krajach po zakończeniu grantu. Ponad 1.300 współpracowników naukowych w Afryce i niemal 800 w Europie wzięło jak do tej pory udział w przedsięwzięciach finansowanych z programu EDCTP. Opierając się na sukcesie pierwszego etapu, zakres programu EDCTP2 może zostać rozszerzony. Dzięki temu EDCTP mógłby także wspomagać próby kliniczne dotyczące innych chorób związanych z ubóstwem, jak np. zaniedbana choroba zakaźna, którą jest śpiączka, na dowolnym etapie rozwoju klinicznego, w tym kosztowne badania w celu uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nowych szczepionek czy leków. Ponadto wsparcie mogłoby wówczas objąć optymalizację dostarczania lepszych rozwiązań zdrowotnych na rzecz określonych grup ludzi w potrzebie. Aby przygotować EDCTP2, Komisja wyznaczyła w ramach 7PR działanie wspomagające EDCTP-Plus. W jego ramach przygotowywane są podwaliny pod wdrożenie i zarządzanie programem EDCTP2, mając na uwadze proponowane rozszerzenie go i zwiększenie budżetu. Program EDCTP uruchomiono w 2003 r. jako europejską odpowiedź na globalny kryzys zdrowotny wywołany przez trzy główne choroby związane z ubóstwem: HIV/AIDS, gruźlicę i malarię. Mimo poczynionych postępów te trzy choroby pochłonęły w 2012 r. życie ponad 3,5 mln osób, najbardziej obciążając Afrykę Subsaharyjską, gdzie prócz siania spustoszenia wśród ludzi, utrudniają rozwój i doprowadzają do ubóstwa. Program EDCTP łączy obecnie 14 państw członkowskich UE oraz Norwegię i Szwajcarię z państwami Afryki Subsaharyjskiej. Zarządzają nim przedstawiciele krajów europejskich i subsaharyjskich państw afrykańskich. Dofinansowanie pochodzi głównie z tych krajów europejskich oraz Unii Europejskiej, a także w pewnej części od stron trzecich, między innymi Fundacji Billa i Melindy Gates oraz przedsiębiorstw farmaceutycznych.Więcej informacji: EDCTP http://www.edctp.org/(odnośnik otworzy się w nowym oknie)
Kraje
Niderlandy