Implantat zur langsamen Abgabe zielt auf die Behandlung von Augenerkrankungen ab
Altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist eine Augenkrankheit, die das scharfe, zentrale Sehvermögen trübt. Die Krankheit wirkt sich auf einen Teil des Auges namens Makula aus, der sich im Zentrum der Retina befindet. Es gibt zwei Arten der AMD(öffnet in neuem Fenster) – die trockene und die weniger übliche feuchte AMD. „AMD ist der Hauptgrund für Sehverlust bei Menschen über 50“, erklärt Ron Hadani, Projektkoordinator von BlueDot und Leiter der Geschäftsentwicklung bei MicroSert(öffnet in neuem Fenster) in Israel. „Obwohl die Krankheit keine vollständige Blindheit verursacht, erschwert der Verlust des zentralen Sehvermögens das Fahren, die Gesichtserkennung sowie Arbeiten im Nahbereich, wie Kochen oder Reparaturen im Haushalt.“ Die Anzahl der Menschen mit Makuladegeneration wird bis Ende 2020 wahrscheinlich 196 Millionen weltweit erreichen und bis 2040 auf 288 Millionen ansteigen. Derzeit ist die häufigste und wirksamste klinische Behandlung bei feuchter AMD die Therapie mit anti-vaskulären endothelialen Wachstumsfaktoren (VEGF)(öffnet in neuem Fenster), welche die Vergrößerung von Blutgefäßen unter der Retina verhindern. Dies wird durch das Einführen einer Nadelspritze unmittelbar in das Auge durchgeführt, sodass das therapeutische anti-VEGF-Medikament direkt injiziert wird. Obwohl dies eine invasive Methode ist, führt sie zu einer relativ vorhersehbaren Verabreichung des Medikaments. Allerdings kann diese Methode Komplikationen hervorrufen, unter anderem Entzündungen und Augeninnendruck(öffnet in neuem Fenster), der zu einem Glaukom(öffnet in neuem Fenster) führen kann. Außerdem müssen die Injektionen bei Patientinnen und Patienten monatlich wiederholt werden, da der natürliche Schutzmechanismus des Auges dieses von den Medikamenten reinigt. Deshalb sind Medikamente mit großen Molekülen notwendig, die länger im Augapfel verbleiben.
Innovative Implantate
Das israelische Start-Up MicroSert hat eine innovative Lösung für diese Herausforderungen und Mängel entwickelt – ein implantierbares und nachfüllbares Gerät ähnlich eines Reservoirs, das Medikamente über längere Zeit ausschüttet. Das Gerät namens BlueDOT kann ohne Inzision implantiert werden und an die individuellen Patientenprofile angepasst werden. „Die Idee ist es, viele der Nebenwirkungen und Einschränkungen von Injektionen zu eliminieren und die Anzahl der Behandlungen für Menschen mit AMD zu verringern“, sagt Hadani. „Dies wird durch die Aufrechterhaltung einer langfristigen konstanten therapeutisch wirksamen Konzentration des Medikaments im Auge erreicht.“ Innerhalb von 2 Jahren nach Implantierung kann das medizinische Personal entscheiden, ob die Behandlung weitergeführt und das Implantat aufgefüllt wird. Das EU-finanzierte Projekt BlueDot hat es der Firma ermöglicht, endgültige Produktspezifikationen zu prüfen und vor der Kommerzialisierung einen umfassenden Geschäftsentwicklungsplan einzuführen. Außerdem wurde eine komplette Analyse des technischen Potentials der BlueDOT-Innovation durchgeführt.
Flexible Therapielösung
MicroSert arbeitet derzeit eng mit Pharmaunternehmen zusammen, um sicherzustellen, dass das BlueDOT-Implantat auf die einzelnen Medikamente eingestellt und an das gewünscht Ausgabeprofil angepasst ist. „Wir haben eine ‚Spur‘ entwickelt, die verschiedene Arten von ‚Ladung‘ direkt in den zu behandelnden Bereich bringen kann“, fügt Hadani hinzu. „Das bedeutet, dass unser Gerät viele verschiedene Medikamente für unterschiedliche Augenkrankheiten verabreichen kann, nicht nur AMD.“ Auf lange Sicht glaubt Hadani, dass BlueDOT die derzeitigen monatlichen Augeninjektionen ablösen und ein neuer Standard der Augenheilkunde werden wird. „Die Technik wird die Lebensqualität der Patientinnen und Patienten durch mehr Unabhängigkeit enorm verbessern. Für Augenärztinnen und Augenärzte bedeutet dies, für andere Verfahren zur Verfügung zu stehen“, sagt Hadani. MicroSert erwartet einen Umsatz von über 100 Millionen EUR 5 Jahre nach Kommerzialisierung. Das Unternehmen hat bereits das Interesse von drei großen Pharmazieunternehmen für ihre innovative Technologie gewonnen.
Schlüsselbegriffe
BlueDoT, MicroSert, AMD, Auge, Makula, Retina, Entzündung, Medikamente, medikamentöse Behandlung, Injektion, Augenmedizin
