Urządzenie umożliwiające powolne uwalnianie substancji pomoże w leczeniu chorób oka
Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem to choroba oczu powodująca utratę ostrości widzenia centralnego. Choroba atakuje część oka zwaną plamką żółtą, znajdującą się w środku siatkówki. Istnieją dwa typy choroby(odnośnik otworzy się w nowym oknie): typ suchy i rzadziej występujący typ wysiękowy. „Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem jest wiodącą przyczyną utraty wzroku u ludzi w wieku 50 lat i starszych”, wyjaśnia koordynator projektu BlueDot, Ron Hadani, dyrektor ds. rozwoju biznesowego w izraelskiej firmie MicroSert(odnośnik otworzy się w nowym oknie). „Choć schorzenie nie powoduje całkowitej ślepoty, utrata widzenia centralnego sprawia, że trudniej jest prowadzić samochód, rozpoznawać twarze, a także wykonywać czynności wymagające dobrego wzroku, takie jak gotowanie czy naprawianie sprzętów w domu”. Przewiduje się, że liczba osób cierpiących na zwyrodnienie plamki żółtej będzie do końca 2020 roku wynosić 196 milionów, zaś do 2040 roku wzrośnie do 288 milionów. Obecnie najpowszechniejszym i najskuteczniejszym klinicznym sposobem leczenia typu wysiękowego jest terapia oparta na hamowaniu czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego VEGF(odnośnik otworzy się w nowym oknie) (ang. vascular endothelial growth factor), która zapobiega rozrostowi naczyń krwionośnych pod siatkówką. Terapia polega na wprowadzeniu igły strzykawki bezpośrednio do oka i bezpośrednim wstrzyknięciu terapeutycznego leku anty-VEGF. Mimo że technika ta jest inwazyjna, umożliwia relatywnie przewidywalne podawanie leku. Jednakże z metodą tą wiążą się pewne powikłania, w tym stan zapalny oraz ciśnienie śródgałkowe(odnośnik otworzy się w nowym oknie), które mogą prowadzić do jaskry(odnośnik otworzy się w nowym oknie). Dodatkowo pacjenci wymagają podawania powtarzalnych, comiesięcznych zastrzyków, ponieważ naturalne mechanizmy ochronne oka usuwają z niego lekarstwo. Oznacza to, że potrzebne są nam leki o dużych cząsteczkach, które dłużej pozostaną w gałce ocznej.
Innowacyjne implanty
Izraelski start-up MicroSert opracował innowacyjne rozwiązanie tych problemów – wszczepiane urządzenie przypominające zbiornik z funkcją ponownego napełniania, które umożliwia długotrwałe uwalnianie leku. Urządzenie to, zwane BlueDOT, można wszczepić bez konieczności robienia nacięcia. Można je też skonfigurować tak, by odpowiadało profilom poszczególnych pacjentów. „Chodzi nam o wyeliminowanie wielu skutków ubocznych i ograniczeń związanych z zastrzykami, a także o ograniczenie liczby zabiegów, których wymagają pacjenci ze zwyrodnieniem”, stwierdza Hadani. „Można to osiągnąć, utrzymując stałe, terapeutycznie istotne stężenie leku w oku przez wydłużony okres czasu”. W ciągu dwóch lat od implantacji personel medyczny może zdecydować o wydłużeniu leczenia i ponownym napełnieniu implantu. Finansowany ze środków UE projekt BlueDot umożliwił firmie sprawdzenie specyfikacji produktu ostatecznego w celu sporządzenia solidnego planu rozwoju biznesowego jeszcze przed wprowadzeniem produktu na rynek. Przeprowadzono też pełną analizę technicznego potencjału innowacji BlueDOT.
Elastyczne rozwiązanie terapeutyczne
Firma MicroSert nawiązała ścisłą współpracę z firmami farmaceutycznymi, aby dopilnować, by urządzenie BlueDOT było dostrojone do każdego określonego leku i dostosowane do pożądanego profilu uwalniania. „Opracowaliśmy »ścieżkę« pozwalającą na dostarczanie wielu typów leku bezpośrednio do miejsca wymagającego leczenia”, dodaje Hadani. „Oznacza to, że nasze urządzenie będzie w stanie podawać wiele różnych leków stosowanych przy różnych chorobach oczu, nie tylko zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem”. Na dłuższą metę Hadani uważa, że BlueDOT zastąpi stosowane obecnie comiesięczne zastrzyki do gałki ocznej i stanie się nowym standardem opieki okulistycznej. „Technika ta w ogromnym stopniu poprawi jakość życia pacjentów, pozwalając im na bardziej niezależne życie. Z kolei w przypadku okulistów oznacza to, że będą mieli czas na wykonywanie innych zabiegów”, stwierdza Hadani. Firma MicroSert spodziewa się uzyskać przychody przekraczające 100 milionów euro w 5 lat po wprowadzeniu produktu na rynek. Innowacyjna technologia firmy zyskała już zainteresowanie trzech głównych firm farmaceutycznych.
