Rimodellare gli studi clinici in Europa per un futuro più inclusivo
Lacune nella conoscenza, disuguaglianze nell’accesso alla salute e maggiori disparità nell’innovazione sanitaria sono le conseguenze dell’esclusione di specifici pazienti dagli studi clinici. Queste sono anche le sfide che il progetto READI(si apre in una nuova finestra), finanziato dall’UE, ha affrontato nel tentativo di realizzare una ricerca clinica veramente inclusiva in Europa.
L’ambizione diventa azione
«A un anno dall’inizio del suo percorso, il progetto READI è passato in modo decisivo dall’ambizione alle azioni coordinate nel suo consorzio multi-stakeholder», si legge in una recente notizia(si apre in una nuova finestra) pubblicata sul sito web del progetto. Dal suo lancio nel gennaio 2025, i risultati ottenuti da READI evidenziano l’importanza strategica della collaborazione pubblico-privato nell’affrontare la mancanza di inclusività e la sottorappresentazione di popolazioni specifiche negli studi clinici condotti in Europa. Il progetto ha segnato l’importante traguardo di un anno in occasione della sua Assemblea generale annuale tenutasi a Madrid all’inizio del 2026, con un discorso di apertura di Fátima Matute Teresa, ministro regionale della salute della Comunità di Madrid.
L’equivalente di un anno di lavoro
Utilizzando dati reali, revisioni della letteratura e approfondimenti di esperti, nell’ultimo anno i ricercatori di READI hanno acquisito una migliore comprensione del modo in cui le popolazioni sottoservite e sottorappresentate si riflettono attualmente negli studi clinici europei. Sono stati compiuti progressi anche nella realizzazione di una piattaforma digitale aperta e incentrata sul paziente, il cui scopo è migliorare l’accesso alle informazioni sullo studio per queste popolazioni e promuovere un reclutamento più inclusivo. La piattaforma digitale READI(si apre in una nuova finestra) è stata progettata per garantire l’usabilità da parte di un’ampia gamma di destinatari, con casi d’uso quali il supporto agli ospedali per identificare i pazienti idonei attraverso le cartelle cliniche elettroniche. Anche gli sforzi per rafforzare le capacità dei siti clinici sono in corso. Il team READI ha catalogato più di 112 risorse formative come parte di un’analisi completa dei bisogni formativi e ha tenuto la prima serie di sessioni di formazione online su argomenti chiave della ricerca READI, come il coinvolgimento dei pazienti e l’identificazione dei gruppi non serviti\/sotto-rappresentati e le loro barriere. Sono state inoltre mappate e rese prioritarie cinquanta potenziali caratteristiche della piattaforma di apprendimento virtuale, in base alle esigenze strategiche e dei portatori di interessi. Altri risultati chiave sono la pubblicazione del primo articolo scientifico(si apre in una nuova finestra) del progetto sul potenziamento dell’inclusività nella ricerca clinica e l’istituzione di un Comitato per lo sviluppo delle priorità incaricato di selezionare gli studi clinici su cui testare i risultati di READI. Tutte le attività del progetto sono sostenute da un quadro etico e normativo condiviso che comprende l’istituzione di comitati etici e scientifici consultivi. «In soli 12 mesi, il consorzio ha costruito le basi scientifiche, digitali, metodologiche ed etiche necessarie per iniziare a migliorare la rappresentazione nell’ecosistema della ricerca clinica in Europa», si legge nella notizia di READI. Mentre READI (Research in Europe and Diversity Inclusion) entra nel suo secondo anno, l’attenzione si concentrerà sul pilotaggio della piattaforma digitale, sulla messa a punto dei primi descrittori delle popolazioni non servite e sottorappresentate e sulla proposta di modi per rendere più rappresentativa la progettazione dei protocolli. Inoltre, l’azienda avvierà programmi di formazione mirati per i pazienti, i siti clinici e le parti interessate alla ricerca, e inizierà i primi casi d’uso per testare le sue innovazioni nel mondo reale. Con il suo impegno, READI si propone di contribuire alla creazione di un ecosistema di ricerca clinica inclusivo che renda possibile per tutti partecipare e trarre beneficio. Per maggiori informazioni, consultare: sito web del progetto READI(si apre in una nuova finestra)
