Zmiana kształtu badań klinicznych w Europie na rzecz bardziej inkluzywnej przyszłości
Luki w wiedzy, nierówny dostęp do opieki zdrowotnej i zwiększone dysproporcje pod względem innowacji w opiece zdrowotnej są konsekwencjami wykluczenia określonych grup pacjentów z badań klinicznych. Są to również wyzwania, którymi zajmuje się finansowany ze środków UE projekt READI(odnośnik otworzy się w nowym oknie) w swoich wysiłkach na rzecz prawdziwie integracyjnych badań biomedycznych w Europie.
Ambicja przekuta w działania
Jak możemy się dowiedzieć z najnowszych aktualności(odnośnik otworzy się w nowym oknie) na stronie projektu: „Rok od rozpoczęcia projekt READI zdecydowanie przeszedł od ambicji do skoordynowanych działań w całym swoim konsorcjum obejmującym wielu interesariuszy”. Od momentu rozpoczęcia w styczniu 2025 r. osiągnięcia projektu READI podkreślają strategiczne znaczenie współpracy publiczno-prywatnej w rozwiązywaniu problemu braku inkluzywności i niedostatecznej reprezentacji określonych populacji w badaniach klinicznych prowadzonych w całej Europie. Projekt uczcił pierwszą rocznicę działalności podczas dorocznego walnego zgromadzenia, które odbyło się w Madrycie na początku 2026 r., z przemówieniem inauguracyjnym Fátimy Matute Teresy, ministry zdrowia regionu Madrytu.
Wyniki z całego roku
Korzystając z rzeczywistych danych, przeglądów literatury i spostrzeżeń ekspertów, w ubiegłym roku badacze projektu READI lepiej zrozumieli, w jakim stopniu populacje niedostatecznie reprezentowane i otrzymujące niewystarczającą opiekę zdrowotną są obecnie odzwierciedlane w europejskich badaniach klinicznych. Poczyniono również postępy w zakresie otwartej, skoncentrowanej na pacjencie platformy cyfrowej, której celem jest poprawa dostępu do informacji o badaniu dla tych populacji i promowanie bardziej inkluzywnej rekrutacji. Platforma cyfrowa READI(odnośnik otworzy się w nowym oknie) została zaprojektowana z myślą o użyteczności dla szerokiego grona odbiorców, z przypadkami użycia, takimi jak wspieranie szpitali w identyfikacji kwalifikujących się pacjentów za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej. Podejmowane są również wysiłki w celu wzmocnienia możliwości ośrodków klinicznych. Zespół projektu READI skatalogował ponad 112 zasobów szkoleniowych w ramach kompleksowej analizy potrzeb szkoleniowych i przeprowadził pierwszą serię sesji szkoleniowych online dotyczących kluczowych tematów badawczych READI, takich jak zaangażowanie pacjentów oraz identyfikacja i bariery dla grup niedostatecznie reprezentowanych / otrzymujących niewystarczającą opiekę zdrowotną. Pięćdziesiąt potencjalnych funkcji wirtualnej platformy edukacyjnej zostało również zmapowanych i uszeregowanych pod względem ważności w oparciu o potrzeby strategiczne i potrzeby interesariuszy. Inne kluczowe osiągnięcia obejmują publikację pierwszego związanego z projektem artykułu naukowego(odnośnik otworzy się w nowym oknie) na temat zwiększania inkluzywności w badaniach klinicznych oraz ustanowienie Komitetu Rozwoju Priorytetyzacji, którego zadaniem jest wybór badań klinicznych, w których można byłoby przetestować wyniki READI. Wszystkie działania w ramach projektu opierają się na wspólnych ramach etycznych i regulacyjnych, które obejmują ustanowienie komisji bioetycznych i rad naukowych. Jak czytamy w komunikacie READI: „W ciągu zaledwie 12 miesięcy konsorcjum zbudowało naukowe, cyfrowe, metodologiczne i etyczne podstawy potrzebne do rozpoczęcia poprawy reprezentacji w ekosystemie badań klinicznych w Europie”. Obecnie projekt READI (Research in Europe and Diversity Inclusion) wkracza w drugi rok swojej działalności i skupia się na pilotażu platformy cyfrowej, sfinalizowaniu pierwszych deskryptorów populacji otrzymujących niewystarczającą opiekę zdrowotną i niedostatecznie reprezentowanych oraz zaproponowanie sposobów na uczynienie projektu protokołu bardziej reprezentatywnym. Będzie również wdrażać ukierunkowane programy szkoleniowe dla pacjentów, ośrodków klinicznych i interesariuszy badań, a także rozpocznie pierwsze przypadki użycia, aby przetestować swoje innowacje w prawdziwym świecie. Poprzez swoje wysiłki zespół projektu READI ma pomóc w kształtowaniu ekosystemu badań klinicznych, który umożliwia wszystkim uczestnictwo — i czerpanie korzyści. Więcej informacji: strona internetowa projektu READI(odnośnik otworzy się w nowym oknie)
