Vacunar a los recién nacidos contra las infecciones respiratorias
Las infecciones respiratorias como la tos ferina afectan a cuarenta millones de personas cada año, y para luchar contra ellas se aplica un tratamiento preventivo eficaz, la vacunación. Actualmente, para conferir la protección adecuada es necesario administrar tres dosis de vacuna con un intervalo de dosificación de entre uno y dos meses. Además, generalmente la primera dosis se administra a los dos meses del nacimiento, por lo que los bebés menores de seis meses de edad quedan desprotegidos. A pesar de que el sistema inmunitario de los bebés aún no está maduro, estudios previos han mostrado que una vacunación temprana con la bacteria responsable de la tos ferina (Bordetella pertussis) induce un respuesta inmunitaria potente. El equipo del proyecto CHILD-INNOVAC, financiado con fondos europeos, creó una cepa atenuada de B. pertussis llamada BPZE1 para su administración por vía intranasal como vacuna viva. De esta manera se simula la infección natural pero sin provocar la enfermedad. Los análisis preclínicos en modelos animales garantizaron la estabilidad y seguridad de esta vacuna, lo que permite continuar con los ensayos clínicos. Tras su análisis en ratones, uno de los resultados más emocionantes fue el efecto protector de BPZE1 contra otros virus respiratorios como el virus respiratorio sincitial. Se observó que esta inesperada protección se asocia a un aumento de los linfocitos T reguladores y una producción de IL-10 e IL-7. Tras la armonización de los protocolos de estudio para la evaluación inmunológica, se llevaron a cabo ensayos en tres países con un total de cuatrocientos niños. Con objeto de evaluar la duración, la potencia y la diversidad de la respuesta inmunitaria obtenida tras la vacunación o la infección, los científicos crearon ensayos destinados a detectar linfocitos T de memoria y linfocitos B secretores de anticuerpos específicos contra B. pertussis. Se diseñaron métodos para elaborar vacunas de uso humano y se administraron a varones sanos adultos que se ofrecieron voluntarios. Los objetivos del ensayo incluyeron la evaluación de la seguridad, la tolerancia y la respuesta inmunitaria inducida por la vacuna así como la capacidad de colonización de la cepa de B. pertussis modificada. Mediante la demostración de la seguridad de la vacuna BPZE1, el consorcio CHILD-INNOVAC facilitó su producción a través de buenas prácticas de fabricación (GMP), estudios toxicológicos y el primer ensayo clínico de fase I con humanos. Estas vacunas inmunizarán de forma duradera a los bebés frente a infecciones respiratorias, en particular en países en vías de desarrollo donde puede que la administración de una dosis de refuerzo resulte complicada.
