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In Silico World: Lowering barriers to ubiquitous adoption of In Silico Trials

Projektbeschreibung

Auf dem Weg zu einem universellen Ersatz von in vitro und in vivo durch in silico

Mit Computermodellen, die mit Versuchsdaten gespeist werden, können wir Hypothesen prüfen und Vorhersagen treffen. Dadurch lässt sich der Forschungs- und Entwicklungszyklus bezüglich des Prinzips Versuch und Irrtum erheblich rationalisieren. In der Medizin werden Versuche anhand biologischer Proben durchgeführt und erstrecken sich von Zellkulturen bis hin zu Tierversuchen. Somit hat eine stärkere Nutzung von Modellen zusätzliche Vorteile. Durch die Nutzung von Big Data sowie enorme Fortschritte in der Rechenleistung könnten in der medizinischen Forschung und Entwicklung künftig Versuche, die nicht in die Kategorie In-silico-Experimente fallen, immer seltener werden und schließlich ganz abgeschafft werden. Das EU-finanzierte Projekt ISW wird ein großes europäisches Konsortium und einen Fachbeirat aus verschiedenen Interessengruppen zusammenführen, welche die Grundlage schaffen werden, um dieses Ziel unter Berücksichtigung der Modelle, Verordnungen, Normung und weiterer Aspekte zu erreichen.

Ziel

The overall aim of the In Silico World project is to accelerate the uptake of modelling and simulation technologies for the development and regulatory assessment of all kind of medical products. This will be achieved by supporting the trajectory of a number of In Silico Trials solutions through development, validation, regulatory approval, optimisation, and commercial exploitation. These solutions, already developed to different stages, target different medical specialities (endocrinology, orthopaedics, infectiology, neurology, oncology, cardiology), different diseases (osteoporosis, dynapenia-sarcopenia, tuberculosis, multiple sclerosis, mammary carcinoma, arterial stenosis, etc.), and different types of medical products (medicinal products, medical devices, and Advanced Therapeutic Medicinal Products). In parallel the consortium will work with a large multi-stakeholder advisory board to form a community of Practice around In Silico Trials, where academics, industry experts, regulators, clinicians, and patients can develop consensus around Good modelling Practices. As the solutions under development move toward their commercial exploitation, the ISW consortium will make available to the Community of Practice a number of resources (technologies, validation data, first in kind regulatory decisions, technical standardisation plans, good modelling practices, scalability and efficiency-improving solutions, exploitation business models, etc.) that will permanently lower barriers to adoption for any future development.

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

H2020-SC1-DTH-2018-2020

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Unterauftrag

H2020-SC1-DTH-2020-1

Koordinator

ALMA MATER STUDIORUM - UNIVERSITA DI BOLOGNA
Netto-EU-Beitrag
€ 1 267 270,00
Adresse
VIA ZAMBONI 33
40126 Bologna
Italien

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Region
Nord-Est Emilia-Romagna Bologna
Aktivitätstyp
Higher or Secondary Education Establishments
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Gesamtkosten
€ 1 418 552,50

Beteiligte (14)