Developing Protocols for conducting performance verification studies
(odnośnik otworzy się w nowym oknie)
Developing specific protocols for conducting performance verification studies for selected diagnostics test kits used for testing Covid-19, HIV, Hepatitis, Syphilis, TB and Malaria and developing other working tools such as SOPs, flow charts
Training Needs Assessment
(odnośnik otworzy się w nowym oknie)
Training needs assessment for both therapeutic and vaccines protocol evaluation , and for performance evaluation of in-vitro diagnostics and critical medical devices will be conducted for staff from TMDA, ZFDA, Rwanda FDA, NIMR and ZAHRI
Updated Exploitation and Dissemination Plan
(odnośnik otworzy się w nowym oknie)
Update the Exploitation and Dissemination Plan as needed during project's progress
Preparation of training curriculum and materials for assessors
(odnośnik otworzy się w nowym oknie)
Preparation of training curriculum and materials for assessors will be done
Customization of short ethics course for Rwanda
(odnośnik otworzy się w nowym oknie)
Short ethics course will be customized for Rwanda FDA
Launching of the project
(odnośnik otworzy się w nowym oknie)
The project will be launched to create awareness on its objectives and other issues pertaining to the project
Guidelines and SOP for evaluation
(odnośnik otworzy się w nowym oknie)
Guidelines and SOP for the evaluation of therapeutic and vaccine trials in a period of public health emergency
Post-marketing protocol and plan developed
(odnośnik otworzy się w nowym oknie)
Post-marketing protocol and plan developed based on risk assessment of the medical products circulating on the market
Website of the project
(odnośnik otworzy się w nowym oknie)
Website of the project will established
Exploitation and Dissemination plan
(odnośnik otworzy się w nowym oknie)
Exploitation and dissemination plan developed
Developing guidance documents for conducting performance evaluation
(odnośnik otworzy się w nowym oknie)
Developing guidance documents for applicants and manufacturers on requirements for conducting a performance evaluation of diagnostic test kits
