Cel The French SME Amoneta Diagnostics has previously developed a diagnostic kit for Alzheimer’s disease (AD) based on two blood biomarkers that are scientifically proven to be associated with AD. The company holds the intellectual property for specific fluorescent probes that can detect these biomarkers in small amounts of blood using flow cytometry. Currently, no single test to diagnose AD exists. A potential AD diagnosis is usually given by a combination of clinical examination, neuropsychological tests and brain imaging over weeks/months. A lumbar puncture can be performed to detect biomarkers in cerebrospinal fluid, but this procedure is risky and expensive. A definite AD diagnosis can formally only be given by autopsy. Consequently, the diagnosis is assessed late and still questionable. The novel kit allows the diagnosis of AD, using only one single test, in a fast, non-invasive and inexpensive way. We expect the blood-based biomarker kit to facilitate assessment of drug efficacy in AD drug development and the monitoring of treatment efficacy in AD patients. This kit will meet the urgent medical need of ~2 million patients in Europe, Japan and America, that are annually diagnosed with AD. Successful implementation will have a strong impact on the quality of life of patients and a significant impact on the healthcare system and economy.In this project, Amoneta Diagnostics will validate this diagnostic test by performing a Proof-of-Performance (PoP) clinical study in 800 human subjects including 400 AD patients. At the end of this 3-year project, a validated and CE registered IVD biomarker assay will be available and ready for clinical application. This innovative ADDIA biomarker assay will be ready for initial market introduction and further commercialization and implementation. The project is supported by patient organisation Alzheimer Europe, and several leading European Alzheimer centres that are committed to enrol subjects for the PoP clinical study. Dziedzina nauki medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacydrug discoverymedical and health sciencesbasic medicineneurologydementiaalzheimermedical and health sciencesbasic medicinepathologynatural sciencesbiological sciencesgeneticsRNAengineering and technologymedical engineeringmedical laboratory technologylaboratory samples analysis Program(-y) H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease Temat(-y) PHC-12-2014 - Clinical research for the validation of biomarkers and/or diagnostic medical devices Zaproszenie do składania wniosków H2020-SMEInst-2014-2015 Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszenia Szczegółowe działanie H2020-SMEINST-2-2014 System finansowania SME-2 - SME instrument phase 2 Koordynator AMONETA DIAGNOSTICS Wkład UE netto € 4 194 270,50 Adres 17 RUE DU FORT 68330 HUNINGUE Francja Zobacz na mapie MŚP Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant. Tak Region Grand Est Alsace Haut-Rhin Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 4 998 625,00 Uczestnicy (1) Sortuj alfabetycznie Sortuj według wkładu UE netto Rozwiń wszystko Zwiń wszystko Podmiot zewnętrzny Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków. FIRALIS Francja Wkład UE netto € 804 354,50 Adres RUE DU FORT 35 68330 Huningue Zobacz na mapie MŚP Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant. Tak Region Grand Est Alsace Haut-Rhin Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Koszt całkowity € 804 354,50