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SPIDIA for Personalized Medicine - Standardisation of generic Pre-analytical procedures for In-vitro DIAgnostics for Personalized Medicine

Projektbeschreibung

DEENESFRITPL

Leitlinien für die personalisierte Medizin festlegen

Die In-vitro-Diagnostik ist auf eine ordnungsgemäße Probenverarbeitung angewiesen, um die Zuverlässigkeit der Ergebnisse, eine fundierte Entscheidungsfindung sowie angemessene und rechtzeitige Eingriffe zu gewährleisten und die Behandlungen für Patientinnen und Patienten zu optimieren. Unzulängliche Leitlinien für präanalytische Arbeitsabläufe und eine unzureichende Qualitätssicherung in der diagnostischen Praxis behindern jedoch Fortschritte im Bereich der personalisierten Medizin. Im Rahmen des EU-finanzierten Projekts SPIDIA4P wird zur Überwindung dieser Einschränkungen vorgeschlagen, eine umfassende Reihe von Normen und Spezifikationen für präanalytische Arbeitsabläufe zu erarbeiten und umzusetzen, die für die personalisierte Medizin, die Entdeckung von Biomarkern und Biobanken gelten sollen. Das SPIDIA4P-Konsortium umfasst 19 Partner, die Qualitätssicherungssysteme zur Bewertung der Probenqualität und der Diagnoseverfahren erstellen werden.

Ziel

Molecular in vitro diagnostics and biomedical research have allowed great progress in personalised medicine but further progress is limited by insufficient guidelines for pre-analytical workflow steps (sample collection, preservation, storage, transport, processing etc.) as well as by insufficient quality assurance of diagnostic practice. This allows using compromised patients’ samples with post collection changes in cellular and extra-cellular biomolecules’ profiles thus often making diagnostic test results unreliable or even impossible. To tackle this, SPIDA4P aims to generate and implement a comprehensive portfolio of 22 pan-European pre-analytical CEN/Technical Specifications and ISO/International Standards, addressing the important pre-analytical workflows applied to personalized medicine. These will also applicable to biomarker discovery, development and validation as well as to biobanks. Corresponding External Quality Assurance (EQA) Schemes will be developed and implemented as well, aiming to survey the resulting quality of samples and diagnostic practice. SPIDIA4P will ensure stakeholder organisations involvements as well as training, education, and counselling as additional major foci of the project. The consortium will closely coordinate with large European public research consortia to obtain access to research and validation studies data serving as evidence for the new standards developments and achieved improvements of diagnosis, patient stratification and prognosis of disease outcome.
At this crucial moment in the development of personalised medicine, SPIDIA4P proposes a coordination and support action that reunites 19 highly experienced partners in international standardisation for in vitro diagnostics, coming from private industry including SMEs, public institutions and from one official European Standards Organisation. This strong consortium is balanced and empowered to maximise the impacts of in vitro diagnostics on personalised medicine.

Wissenschaftliches Gebiet

Programm/Programme

Thema/Themen

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

H2020-SC1-2016-2017

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Unterauftrag

H2020-SC1-2016-RTD

Finanzierungsplan

CSA - Coordination and support action

Koordinator

QIAGEN GMBH
Netto-EU-Beitrag
€ 381 983,96
Adresse
QIAGEN STRASSE 1
40724 Hilden
Deutschland

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Region
Nordrhein-Westfalen Düsseldorf Mettmann
Aktivitätstyp
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Links
Gesamtkosten
€ 381 983,96

Beteiligte (18)

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Letzte Aktualisierung: 23 August 2022

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Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/733112/de

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