Opis projektu
Nowe wytyczne dla medycyny spersonalizowanej
Diagnostyka in vitro wymaga prawidłowego przetwarzania pobranych próbek, aby zagwarantować wiarygodność wyników. To z kolei umożliwia podejmowanie opartych na danych i faktach decyzji, a także wprowadzanie odpowiedniego leczenia, co przekłada się na lepsze wyniki kliniczne pacjentów. Brak szczegółowych wytycznych dotyczących działań przed rozpoczęciem analiz oraz środków zapewniających odpowiednią jakość praktyki diagnostycznej utrudniają dokonywanie postępów w dziedzinie medycyny spersonalizowanej. Aby rozwiązać ten problem, zespół finansowanego ze środków Unii Europejskiej projektu SPIDIA4P proponuje opracowanie i wdrożenie kompleksowego zestawu norm i specyfikacji działań przedanalitycznych, które znajdą zastosowanie w medycynie spersonalizowanej, poszukiwaniu biomarkerów i biobankach. W skład konsorcjum projektu SPIDIA4P wchodzi 19 partnerów, którzy opracują programy zapewnienia jakości w celu oceny próbek i praktyk diagnostycznych.
Cel
Molecular in vitro diagnostics and biomedical research have allowed great progress in personalised medicine but further progress is limited by insufficient guidelines for pre-analytical workflow steps (sample collection, preservation, storage, transport, processing etc.) as well as by insufficient quality assurance of diagnostic practice. This allows using compromised patients’ samples with post collection changes in cellular and extra-cellular biomolecules’ profiles thus often making diagnostic test results unreliable or even impossible. To tackle this, SPIDA4P aims to generate and implement a comprehensive portfolio of 22 pan-European pre-analytical CEN/Technical Specifications and ISO/International Standards, addressing the important pre-analytical workflows applied to personalized medicine. These will also applicable to biomarker discovery, development and validation as well as to biobanks. Corresponding External Quality Assurance (EQA) Schemes will be developed and implemented as well, aiming to survey the resulting quality of samples and diagnostic practice. SPIDIA4P will ensure stakeholder organisations involvements as well as training, education, and counselling as additional major foci of the project. The consortium will closely coordinate with large European public research consortia to obtain access to research and validation studies data serving as evidence for the new standards developments and achieved improvements of diagnosis, patient stratification and prognosis of disease outcome.
At this crucial moment in the development of personalised medicine, SPIDIA4P proposes a coordination and support action that reunites 19 highly experienced partners in international standardisation for in vitro diagnostics, coming from private industry including SMEs, public institutions and from one official European Standards Organisation. This strong consortium is balanced and empowered to maximise the impacts of in vitro diagnostics on personalised medicine.
Dziedzina nauki
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SC1-2016-RTD
System finansowania
CSA - Coordination and support actionKoordynator
40724 Hilden
Niemcy
Zobacz na mapie
Uczestnicy (18)
TW11 0LY Teddington
Zobacz na mapie
80333 Muenchen
Zobacz na mapie
10787 Berlin
Zobacz na mapie
8634 HOMBRECHTIKON
Zobacz na mapie
CB2 0RE CAMBRIDGE
Zobacz na mapie
CB22 3AT CAMBRIDGE
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
412 51 GOTEBORG
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
50121 Florence
Zobacz na mapie
50121 FIRENZE
Zobacz na mapie
34127 Trieste
Zobacz na mapie
10124 Torino
Zobacz na mapie
8010 Graz
Zobacz na mapie
1445 Strassen
Zobacz na mapie
8010 Graz
Zobacz na mapie
75654 Paris
Zobacz na mapie
3015 GD Rotterdam
Zobacz na mapie
08003 Barcelona
Zobacz na mapie
20133 Milan
Zobacz na mapie