Cel
Ischemic stroke (IS), caused by occlusion of arteries that supply blood to the brain, remains a leading cause of mortality and morbidity in the world. Disruption of blood and oxygen supply to the brain leads to neuronal death in the ischemic core within minutes. The hypoperfused tissue surrounding the ischemic core, the penumbra, is at high risk for infarction over time but still salvageable. Neuroprotective “bridgingâ€, sustaining the penumbra until reperfusion, may widen the therapeutic window, make recanalization treatments accessible to more patients and improve overall IS outcomes.
As ischemic cell death is primarily mediated by hypoxia, increasing oxygen supply to the penumbra seems THE logical approach. In animal models of IS, normobaric hyperoxygenation (NBHO) significantly increased penumbral oxygen pressure and attenuated brain injury when initiated early after onset of ischaemia and vessel occlusion was transient (35 to 50% infarct volume reduction).
The PROOF project now seeks to demonstrate that NBHO (high-flow 100% oxygen at >45 L/min via a non-rebreather mask, or FiO2=1.0 for intubation/ventilation) reduces infarct growth from baseline to 24 hours compared to standard treatment if administered ≤3 hours after onset of anterior circulation IS, in patients with proximal vessel occlusion and salvageable tissue at risk. The study is multi-center, adaptive phase-IIb, randomized, open-label with blinded-endpoint (PROBE design).
The primary efficacy criterion will be infarct growth from baseline to 24 hours. Secondary endpoints will be NIHSS 24h, categorical shift in the pre-stroke modified Rankin Score, QoL and cognition at day 90.
Potential surrogate biomarkers, health economics and societal impacts will be assessed.
If NBHO proves its neuroprotective potential in this selected population, phase-III trials in all IS patients may be undertaken. Considering its low costs and ease of use, NBHO may impact stroke care worldwide.
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SC1-2016-RTD
System finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
72074 Tuebingen
Niemcy
Zobacz na mapie
Uczestnicy (15)
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
72076 Tuebingen
Zobacz na mapie
3000 Leuven
Zobacz na mapie
602 00 Brno
Zobacz na mapie
00029 Helsinki
Zobacz na mapie
75014 Paris
Zobacz na mapie
08035 Barcelona
Zobacz na mapie
462 80 Vanersborg
Zobacz na mapie
1011 Lausanne
Zobacz na mapie
22391 Hamburg
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
1050 Bruxelles / Brussel
Zobacz na mapie
69120 Heidelberg
Zobacz na mapie
75014 Paris
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
1445 Strassen
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
601 77 Brno
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
10559 Berlin
Zobacz na mapie