Cel
Chronic heart failure is a life-threatening disease usually without cure and a leading cause of morbidity and mortality. In Germany 45 000 patients (projected to EU: about 140 000) die every year from progressive chronic cardiac insufficiency. There is no curative therapeutic solution, except very rare donor hearts and artificial hearts as bridge devices.
Researchers at the Charité - University Medicine, have identified unique cardiac-specific stromal cells (CardAP cells) with strong efficacy in cardiac stress models. CardAP cells are specialized heart-derived cells with key advantages in safety and efficacy.
CardAP cells fulfil all criteria for cardiac cell therapy and cell product manufacturing has been transferred to GMP facilities. CellServe, a Charité spin off, will develop the CardAP cells for therapy of patients suffering from severe life-threatening cardiomyopathy.
CellServe has acquired an exclusive license of this technology and will perform a clinical phase I/II study for patients with chronic cardiomyopathy. The technology of CellServe is completely distinct from all competitors, using specialized stromal heart cells and not stem cells.
CellServe has an experienced management in cell-based therapies area to develop and market ATMP products. It will apply for a so-called hospital exemption regulation, a limited preliminary approval, for early market introduction directly after the clinical study.
Commercial potential: Worldwide 22 Mio people suffer from chronic cardiac insufficiency.
In Phase 1 a business plan for the CardAP cell product will be generated including financial calculations and the preparations for the clinical study will be finalised.
Achievements Phase 2:
• Phase I/II clinical trial
• Approval for Hospital Exemption for ATMPs
• Preparation of a multicenter clinical trial
• Fulfilment of all regulatory requirements to perform a phase III clinical study
• Equity financing
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
- medycyna i nauki o zdrowiu biotechnologia medyczna inżynieria genetyczna terapia genowa
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna farmakologia i farmacja lek
- medycyna i nauki o zdrowiu biotechnologia medyczna technologie komórkowe komórki macierzyste
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna kardiologia
- medycyna i nauki o zdrowiu biotechnologia medyczna implanty
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
-
H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being
GŁÓWNY PROGRAM
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu -
H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
SME-1 - SME instrument phase 1
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
(odnośnik otworzy się w nowym oknie) H2020-SMEInst-2016-2017
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszeniaKoordynator
Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.
10117 BERLIN
Niemcy
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.