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CORDIS - Forschungsergebnisse der EU
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Personalized And/Or Generalized Integrated Biomaterial Risk Assessment

Projektbeschreibung

Besseres Risikomanagements bei Biomaterialien

Biomaterialien sind für die moderne Medizin enorm wichtig, da sie in medizinischen Anwendungen eingesetzt werden, mit denen beschädigtes Gewebe oder biologische Funktionen unterstützt, verbessert oder ersetzt werden. Doch bei Kontakt mit dem menschlichen Körper treten häufig unerwartete Nebenwirkungen wie Entzündungen oder Infektionen auf. Über das EU-finanzierte Projekt PANBioRA soll eine modulare Plattform eingerichtet werden, um die Risiken verschiedener Aspekte und Längenskalen zu bewerten. Über die Plattform können die Antikörperreaktion, die Zytotoxizität/Genotoxizität auf zellulärer Ebene sowie systemische und lokale Auswirkungen auf Gewebe- und Organ-on-a-Chip-Ebene geprüft werden. Durch die zeit- und kostenwirksame Risikobewertung neuer Biomaterialien in gesundem und erkranktem Zustand sollen über das Projekt die Nebenwirkungen minimiert und die klinischen Ergebnisse verbessert werden. Das wird dem Gesundheitswesen Kosten- und Zeitersparnisse bringen.

Ziel

PANBioRA aims at providing a comprehensive solution for the time- and cost-effective risk assessment of i) new biomaterials under health or disease states or ii) a given biomaterial for each patient in a personalized manner. It will standardize the evaluation of biomaterials and open the venue for pre-implantation, personalized diagnostics for biomaterial based applications.
PANBioRA will provide a modular platform to assess risks at different aspects and length scales. This comprises antibody response, cytotoxicity/genotoxicity at cell level, systemic and local effects at tissue and connected tissues (organ-on-a-chip) level. Moreover, physicochemical and biomechanical characterisation as well as predictive modelling at systems level will complement the system. This will be achieved by connecting testing modules in a structure supported by web-based modelling and risk radar tools together with a biomechanical testing system.
The platform will incorporate standardized protocols yielding significantly more information than the current methods for biomaterial risk assessment. Its accuracy will be demonstrated using known reference materials and validated in a pre-clinical setting.
PANBioRA will for the first time, predict the patient specific response to a given biomaterial before its implantation. This measure will allow for the selection of the best suitable material, minimizing side effects and improving health outcomes.
It will also accelerate the process of validation of the biocompatibility of new devices by providing an automated, comprehensive process for the parallel assessment of risks at different scales aiding new biomaterial discovery and commercialisation.
Altogether, PANBioRA will lead to a substantial economic impact due to a reduction of the amount of tests, decrease in healthcare costs due to complications. It will provide the necessary tools proper risk management related to biomaterials.

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

H2020-NMBP-2016-2017

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Unterauftrag

H2020-NMBP-2017-two-stage

Koordinator

STEINBEIS 2I GMBH
Netto-EU-Beitrag
€ 499 625,00
Adresse
LEUSCHNERSTRASSE 43
70176 Stuttgart
Deutschland

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Region
Baden-Württemberg Stuttgart Stuttgart, Stadtkreis
Aktivitätstyp
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Links
Gesamtkosten
€ 499 625,00

Beteiligte (19)