Opis projektu
Nowy lek na reumatoidalne zapalenie stawów
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest chorobą autoimmunologiczną, która manifestuje się bólem i sztywnością stawów na skutek stanu zapalnego. Celem finansowanego przez UE projektu RheumArth jest przygotowanie innowacyjnego leku AP1189 do walidacji klinicznej. AP1189 jest agonistą wobec receptorów melanokortyny, które oprócz regulacji pigmentacji skóry mogą również odgrywać rolę w hamowaniu stanu zapalnego. Założeniem opracowanej koncepcji jest wykorzystanie AP1189 do zwalczenia stanu zapalnego towarzyszącego RZS. Obiecujące wstępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa leku są podstawą do przejścia na kolejny etap, którym jest walidacja skuteczności leku AP1189 w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów chorujących na RZS.
Cel
Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic autoimmune disorder causing inflammation and permanent damage in joints and surrounding tissues - leading to severe disability, decreased quality of life, and reduced life expectancy. The disease affects more than 6 million people with annual costs amounting to €45billion in the Europe (EU) alone. There is a wide range of drug therapies for RA, mobilizing a variety of anti-inflammatory and immune modulating effects. However, a significant proportion (30%) of the patients do not respond to current treatments, efficacy is often reduced over time and the incidence of side effects is high and can be severe and life threatening.
AP1189 is new chemically-synthesized small molecule drug for the treatment of Rheumatoid arthritis (RA). Through specific activation of the patients’ self-anti-inflammatory mechanisms, our first drug candidate renders unprecedent combination of safety, effectiveness and patient compliance, without the side effects associated with current therapies. The clinical validation of our drug for RA - 1st indication (foreseen for the Innovation Project) - will not only open a large market within this therapeutic area, as it will allow Synact to set a market foothold in the chronic inflammatory disease market, supporting the company´s medium term strategic positioning as an unique provider of a new generation of anti-inflammatory drugs.
AP1189 clinical validation is on-going with current Phase I clinical trials showing promising preliminary results – safety and tolerance was proved in healthy human volunteers. Next step in the development will be a Phase IIa Proof-Of-Concept (POC) trail to validate our drug´s efficacy profile in RA patients. In this context, the present Phase 1 will be of utmost importance to validate AP1189´s market position and potential in RA and prepare the large clinical validation aimed for in the ensuing SME Instrument Phase II project.
Dziedzina nauki
Program(-y)
Temat(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SMEInst-2018-2020-1
System finansowania
SME-1 - SME instrument phase 1Koordynator
2840 HOLTE
Dania
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.