Descripción del proyecto
Un nuevo kit de diagnóstico para la detección precoz del cáncer de próstata
El uso del antígeno prostático específico (PSA, por sus siglas en inglés) como marcador diagnóstico en la detección precoz del cáncer de próstata complica a menudo el diagnóstico con resultados falsos positivos o falsos negativos. Este método mide los cambios en la composición de glucano (hidratos de carbono complejos) del PSA. El equipo del proyecto Andrea, financiado por el Consejo Europeo de Investigación, pretende diseñar, validar y comercializar un kit clínico robusto que permita diagnosticar de manera precoz y precisa el cáncer de próstata. Se desarrollará y evaluará un ensayo de lectinas basado en microesferas magnéticas utilizando ciento cuarenta muestras de biobancos. A continuación, se realizará un estudio retrospectivo de validación del ensayo mediante análisis estadístico, utilizando una curva de rendimiento diagnóstico (curva ROC) para el panel de cuatrocientas cincuenta muestras de suero humano.
Objetivo
The technology validation was successfully completed indicating a great commercial potential, and the innovative and inventive aspects of the assay platform are now covered by the filed priority European Patent Office (EPO) patent applications. Validated glycoprofiling of the proteins now uses lectins in a format, fully compatible with clinical PSA assay kits. This PoC grant focuses on 1. Pre-clinical retrospective validation of the early stage biomarker of prostate cancer (PCa) and 2. Commercialisation of the PCa diagnostics kit. Pre-clinical (60 human serum samples) is ongoing and retrospective validation study (450 human serum samples) of the assay will be performed by statistical analysis using a receiver operating characteristic (ROC) curve. The PoC describes all steps, which have been developed so far and all necessary steps, which need to be done for retrospective validation study, product development and commercialisation through our newly incorporated start-up Glycanostics Ltd. (www.glycanostics.com). We will provide PCa diagnostic test resulting in a second opinion to guide the right decision if the biopsy is needed. This will avoid the needless and unreliable biopsies and in the future rival an inaccurate PSA testing.
Ámbito científico
Programa(s)
Régimen de financiación
ERC-POC - Proof of Concept GrantInstitución de acogida
845 Bratislava
Eslovaquia