Opis projektu
Nowy zestaw diagnostyczny do wykrywania raka prostaty we wczesnym stadium
Wykorzystanie badania swoistego antygenu prostaty (PSA) jako markera na potrzeby wczesnego wykrywania raka prostaty często komplikuje proces diagnozowania, dając wyniki fałszywie dodatnie lub fałszywie ujemne. Metoda ta polega na ocenie zmian w składzie glikanów (węglowodanów złożonych) PSA. Projekt Andrea, finansowany przez Europejską Radę ds. Badań Naukowych, ma na celu zaprojektowanie, walidację i komercjalizację kompleksowego zestawu klinicznego do precyzyjnego diagnozowanie raka prostaty we wczesnym stadium. Uczeni opracują i ocenią test oparty na kulkach magnetycznych i wykorzystujący lektyny, bazując na 140 próbkach pochodzących z biobanku. Następnie przeprowadzą retrospektywne badanie walidacyjne nowego testu za pomocą analizy statystycznej, z wykorzystaniem krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) dla panelu 450 próbek surowicy ludzkiej.
Cel
The technology validation was successfully completed indicating a great commercial potential, and the innovative and inventive aspects of the assay platform are now covered by the filed priority European Patent Office (EPO) patent applications. Validated glycoprofiling of the proteins now uses lectins in a format, fully compatible with clinical PSA assay kits. This PoC grant focuses on 1. Pre-clinical retrospective validation of the early stage biomarker of prostate cancer (PCa) and 2. Commercialisation of the PCa diagnostics kit. Pre-clinical (60 human serum samples) is ongoing and retrospective validation study (450 human serum samples) of the assay will be performed by statistical analysis using a receiver operating characteristic (ROC) curve. The PoC describes all steps, which have been developed so far and all necessary steps, which need to be done for retrospective validation study, product development and commercialisation through our newly incorporated start-up Glycanostics Ltd. (www.glycanostics.com). We will provide PCa diagnostic test resulting in a second opinion to guide the right decision if the biopsy is needed. This will avoid the needless and unreliable biopsies and in the future rival an inaccurate PSA testing.
Dziedzina nauki
Program(-y)
System finansowania
ERC-POC - Proof of Concept GrantInstytucja przyjmująca
845 Bratislava
Słowacja